...应报告１０７８８份，位居全国首位。此外，今后还会把医疗器械不良事件的监测扩至大中型医院；在药品生产和经营企业建立不良反应监测报告制度，并促进不良反应报告的及时性和准确性。按照北京市开展的药品质量保障工...
医药产业药品天地；药界风云；动态...近几年中药注射剂不良事件来看，大多发生在基层、乡镇医疗机构。由于基层医疗机构医疗水平问题，出现严重不良反应后，往往没有更好的抢救办法。“我们对中药注射剂是持扶持态度，但在使用上，需要弄清楚病情病症，对...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品批发企业128家（其中5家停业）；药品零售企业2507家；医疗器械经营企业5795家；医疗器械生产企业951家，其中：生产三类医疗器械产品的企业285家（占总数的30.0%），生产二类医疗器械产品的企业435家（占总数的45.7%），生产...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...治行动工作领导小组，从药品注册、生产、流通、使用、医疗器械专项整治和稽查打假等6个方面全面开展了药品质量安全专项整治工作。通过近3个月的努力，专项整治工作已经收到明显成效。在注册环节整治方面，该市已经对6...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...局昨天发出公告，全市共有20家企业具有疫苗经营资格。医疗卫生机构和北京市民，无论在选购疫苗，还是接种疫苗时，要看清疫苗的生产厂家，如发现假劣、质量可疑的疫苗应立即停止接种，并上报。北京市药监局昨天下发《...
医药产业药品天地；药界风云；动态为依法加强医疗器械生产日常监督管理，保障医疗器械安全有效，国家食品药品监督管理局印发了《医疗器械生产日常监督管理规定》。医疗器械生产日常监督检查活动包括质量体系检查、专项检查、产品质量摸底性抽查和其它...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...发达国家差距是不大的，但在执行中有问题，比如企业和医疗单位不良反应病例上报方面，我们国家药品的不良反应报告制度还不是强制性的。解读：药品警示美国FDA提出非甾体类21种药品的使用警示，这是告诉大家，这些药在...
医药产业药品天地；药界风云；动态医疗器械生产及经营企业即将面临阳光监管。国家食品药品监督管理局（SFDA）正在着手起草制定的《国家食品药品监督管理局贯彻落实特别规定的实施细则》（下称《细则》）中，将明确规定把医疗器械纳入监管范围，而一直...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...患者的用药安全。”“这是一个配伍问题，现在大一点的医疗机构都非常重视，是一个提醒。”齐鲁制药有限公司副总经理徐元玲认为，尽管她所在的企业也遭受到了头孢曲松钠销量下降的冲击，但她相信，从长远来看，这样的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品安全专项整治工作部署，深入整顿和规范食品、药品和医疗器械市场秩序，加强元旦、春节期间的药品安全监管工作，保障公众节日期间用药安全，确保全省人民过上健康、安全、欢乐、祥和的节日，吉林省食品药品监督管理...
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