...管部门、药品不良反应（ADR）监测和药品评价专业机构、医疗机构、药品生产和经营企业的代表，以及来自美国FDA药物警戒和药物安全办公室和一些跨国公司药品安全部门的负责人参加了研讨。必然趋势在全国ADR监测组织体系框...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药品监督管理部门不断加大对药品不良反应的监测力度，医疗单位是药品不良反应监测的最前沿，对药品不良反应监测起到关键作用。下面结合临床实践谈一下药品不良反应监测的几点体会。1加强监测1.1健全药品不良反应监测...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2008年第8卷第4期近年来，河南省食品药品监管局以《医疗器械监督管理条例》及配套规章为依据，全面加强医疗器械监管，促进医疗器械市场秩序逐步规范，基本保证了全省人民用械安全。▲明确思路突出重点河南省局加强医疗器械监管的思路...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...xìngyīliáoqìxièjiāndūguǎnlǐzànxíngguīdìng《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》由甘肃省人民政府于2006年12月10日发布，自2007年1月1日起实施。甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定第一条为了加强对植入性医疗器械监...
词条法规文件；医疗器械...企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和监测工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内...
词条法规文件；管理办法...马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测、药物滥用监测的职责。在全国ADR监测网络使用试点工作基础上，海南省从2005年起，在全省的医疗机构、药品生产和经营企业中，全面推广使用全...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...330人为ADR报告员。目前，全县每家县级医院有专人收集各医疗科室的ADR病例，每个乡镇有专人收集卫生院、零售药店的ADR报告，每位村级药品信息员小组长负责收集片区内卫生所（室）ADR报告，每个行政村至少有一名ADR报告员，...
医药产业医药经济；药店视点...监督管理局正式挂牌成立。这标志着该市药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作又上了一个新台阶。 药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病过程中，正常用法用量下出现的有害或意料之外的反应，这项工作在长沙市...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应...，并说明理由。 第二十八条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（食品）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...把对这项工作的认识提高到法定的层次上来。 第二，医疗机构的上报率仍然较低，本市一些三级甲等医院仍没有开展不良反应报告工作，有的医院全年只上报1～3份报告，可实际上在临床用药中也常出现不良反应事件。 ...
参考资料药品天地；专业药学；药品不良反应