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  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...剂是指利用荧光探针聚合酶链式反应(PCR)或其他类分子生物学方法,以特定的流感病毒基因序列为检测目标,对人咽拭子、呼吸道洗液、抽吸液或其他呼吸道分泌物样本中的流感病毒进行体外定性检测的试剂。本指导原则适用...

    词条
  • 免疫学

    ...免疫性、免疫应答、免疫应答规律、免疫学方法和技术的生物学科。传统的观念认为,免疫学是一门研究抗感染免疫的专门学科。传染病古称瘟疫。例如天花是一种烈性传染病,正常人一旦接触患者,几乎无不遭受感染。但感染...

    词条生物学
  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    .../T14710医用电气设备环境要求及试验方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏反应试验YY0466医疗器械用于医...

    词条法规文件
  • 香山科学会议

    ...汶川特大地震发生机理及后续灾情科学分析2008/5/19322合成生物学研讨2008/5/12321经济计算与政策模拟2008/5/63202007/2008国际极地年及未来极地研究的科学前沿2008/4/2319中国全民健康保障问题与对策2008/2/26318中医药发展思路与继承创新...

    词条学术会议
  • 磁疗产品注册技术审查指导原则

    ...009医用电器环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试...

    词条法规文件
  • 中频电疗产品注册技术审查指导原则

    ...流交叉导入人体,在体内产生干涉治疗场,形成引起具有生物学作用的低频调制的中频脉冲电流。)3.中频调制及干扰电流的目的是利用基波为中频电流的穿透力强的特点将调制波或干扰波低频电流送入人体,以实现深度治疗...

    词条法规文件
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...情况进行确认。(2)简单介绍待测目标的特征,如病毒生物学性状、感染后的临床表现、亚型、变异特征等。(3)待测人群特征介绍:如具有流感样症状的患者、相关的密切接触者、地域要求或年龄限制(如有)等。2.【主要...

    词条
  • 2010年艾滋病防治项目管理方案

    ...输血风险,启动稀有血型库建设项目,通过血清学和分子生物学技术对100万名献血者进行稀有血型的筛选,保存其稀有血型数据信息,并在此基础上建立中国稀有血型库。(6)检测试剂的评估。目前采供血机构使用的检测试剂...

    词条法规文件;管理方案
  • 实验室生物安全通用要求

    ...物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前,应使其达到生物学安全。生物学安全可通过高压消毒处理或其他被承认的技术达到。实验室废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。有害气体、气溶胶、污水、废液应...

    词条中华人民共和国国家标准
  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.3-2008医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:...

    词条法规文件;手术

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