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  • WS/T 404.10—2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素

    ...目参考区间的制定WS/T661静脉血液标本采集指南WS/T225临床化学检验血液标本的收集与处理3术语和定义:WS/T402界定的术语和定义适用于本标准。4参考区间:中国成人(≥18岁)血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺...

    词条词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;临床常用生化检验项目参考区间;临床生化检验;血液检查
  • 构建中药注射剂上市后再评价体系的思考

    ...,且有些品种由10多个的功能主治各异的天然药制成,其化学成分组成也非常复杂,有的中药注射剂质量标准尚不完善。因此,质量标准是否能科学、有效的控制中药注射剂的质量同样是再评价过程中的重点。第四,药物经济性...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第2期
  • 解读:2015版《中国药典》七大变化清单

    ...有效性以及质量控制水平又有了新的提高,基本实现了“化学药、生物药达到或接近国际标准,中药主导国际标准”的总目标。  七大变化提升总体水平  张伟表示,2015版药典主要有七个方面的变化:  一是收载品种增...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 第十五章 医院药学监督

    ...备表面,应光洁、平整、易清洗、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附作用,不污染药品。对产生噪音、震动和粉尘的设备,应分别采取消声、防震、吸尘、排尘措施。  用于配制制剂和检验的仪器、仪表应由专人负责管理...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学
  • 再评价助推中药注射剂产业升级促进优胜劣汰

    ...,中药注射剂在心脑血管、呼吸系统危重症治疗领域具有化学药不可替代的优势,尤其是在病毒性感染引起的流感危急重症方面,有着良好的临床疗效。有关数据显示,2006年~2008年中药注射剂在心脑血管领域的使用比例达到了22....

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家药品安全“十二五”规划:全面提高药品标准

    ...状况明显改善。全国药品评价性抽验总合格率显著提高,化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高,药品质量总体上保持较好水平。《药品注册管理办法》2007年修订施行后,提升了注册审批标准,严格了药品生产准入...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...包括涂层、染料、黏合剂等)的基本信息,如:公认的材料化学名称、化学结构式/分子式、分子量、商品名/材料代号等,并提供所使用的原材料可用于生产医疗器械的支持性资料;若产品供货状态是保存在液体中,则提供保存液...

    词条法规文件
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...(十一)违反《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》《处方管理办法》,违规购买、储存、调剂、开具、登记、销毁麻醉药品和第一类精神药品,使用未取得处方权的人员或被取消处方权的医师开具处方,...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求

    ...剂;  6.3天然药物复方制剂;  6.4中药、天然药物化学药品组成的复方制剂。  传统中药复方制剂应在传统医药理论指导下组方,以传统工艺制成,处方中药材必须具有法定标准。  现代中药复方制剂应在传统医药理...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 血糖仪产品注册技术审查指导原则

    ...否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于以电化学法和光化学法为基本原理,用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用有创型(需要采血)血糖仪,根据《医疗器械分类目录》类代号为6840-...

    词条法规文件

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