...实现对麻醉药品等特殊药品的生产、销售以及流向的实时动态监控。“这标志着中国特药监控网络已基本建成。我国内地麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、运输直至医疗机构的全过程都已纳入国家药品监管部门的监管视野...
医药产业药品天地；药界风云；动态第1关：组织调度辽宁省大连市食品药品监管局在地震发生后第一时间成立了以局长吕功政为组长的药品质量保障工作领导小组，制定下发《关于全力保障抗震救灾药品质量的紧急通知》，明确药械生产采购、质量监督、抽检稽...
医药产业药品天地；药界风云；动态为加强药品安全监管工作，指导全省GMP认证检查员较快地学习好、理解好、掌握好国家食品药品监督管理局新修订的GMP认证检查评定标准，近日，甘肃省食品药品监督管理局在兰州市举办新修订《药品GMP认证检查评定标准》培训...
医药产业药品天地；药界风云；动态12月11日，国务院新闻办举行新闻发布会，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上指出，在一年多的药品专项整治中，国家在生产环节加大了监督检查力度，关停药品、医疗器械生产企业近300家，180多个药品品种被责令下架...
医药产业药品天地；药界风云；动态昨晚，CFDA发布了《关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告》(2015年第257号)，正式下发文件表示自2015年12月1日起，化学药生物等效性(BE)试验由审批制改为备案管理。对于很多翘首以盼的业内人士来讲，BE备案管理的讨论...
医药产业药品天地；药界风云；动态...品电子监管系统，对涉药单位实行远程监管、即时监管和动态监管。五是深入推进农村药品“三网”建设。大力实施农村药品“三网”建设宣传进乡到村、“两员”培训、示范县建设、规范药房达标等四项工程，进一步深化了“...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品的生产流通流向动态监管，现在在进行部分测试阶段。在流通环节，对药品经营企业监督检查的覆盖面要达到百分之百。严格药品的经营准入，今年下半年药监局准备开展药品大物流企业...
医药产业药品天地；药界风云；动态...也提出了明确要求，整个研发过程不仅仅再是注册申报，动态管理也成为关键，如果动态管理达不到28号令要求，前期研发也有可能前功尽弃，整个研发过程的风险和压力会大大增大。”任爱国表示，大中型医药企业如果一直规...
医药产业药品天地；药界风云；动态...全、有效、质量可靠。第二，抽取样品由“静态”改为“动态”。吴浈介绍说，过去抽样是在研制机构申报资料的时候把样品送过来，样品来源不明确，不知道是在实验室还是在生产企业做的，甚至有个别研制机构从市场上买样...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...对高风险品种生产企业派驻监督员。为加强对生产过程的动态监管，国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度。到今年3月底，已向65家血液制品、疫苗生产企业...
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