...监控标准和良好的监控方法，很难保证产品质量的均一、稳定性；中药产品的疗效经过长期临床实践，从整体上应当予以肯定，但是由于缺乏采用现代药物临床研究常用的随机分组、对照、双盲、多点观察等科学实验方法获得的...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...pH中稳定等性质，但成本高难以推广。另一个问题是药物稳定性和产品贮存期。预充式注射器的产品贮存期不能低于两年。因为产品需要长达6个月到达分销链，如果贮存期低于两年则没有任何经济意义。产品稳定性和贮存期是极...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...赋形剂SOLUTHIN?MD，是一种白色物质，用以增加吸收能力、稳定性和形成不同的药剂释放系统，主要应用于药片和胶囊药丸。药品包装方面，有参展商展示创新的可预先填充针筒，这种针筒在巴西是新颖产品。作者：
医药产业医药经济；企业观察...海正药业卷曲霉素项目，于2007年一季度圆满完成了产品稳定性研究和药政文件更新工作。这些进展标志着全球抗击结核顽症事业迈入了新的阶段。礼来公司于2003年6月投入七千万美元，联合世界卫生组织（WHO）等国际机构发起了...
医药产业医药经济；企业观察...备、所用原辅料和包装材料质量标准及检验方法、产品的稳定性试验、杂质论述、验证和厂区平面图等。收到格式完整的DMF后，FDA将发函通知接收时间并分配登记号。东诚生化在公司网站中称，早在2005年就完成了肝素钠原料药...
医药产业医药经济；企业观察...产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；（四）检...
医药产业医药经济；招标采购...限公司（即“华海药业”）创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业，2003年在上交所上市。经调查，华海药业的仿制药模式面临较大的专利纠纷风险，而其本身的盈利并不稳定，去年三季度曾出现蹊跷的突然...
医药产业医药经济；企业观察...地提取中药成分，势必导致中药注射液杂质多、澄明度和稳定性不理想。如果中药所含的大分子物质混入注射液，进入人体后成为致敏原，势必引起过敏性休克等多种不良反应。因此，在注射液研发、组方时就应当充分考虑中药...
医药产业医药经济；企业观察...分离出第1个碳青霉烯抗生素硫霉素。由于硫霉素的化学稳定性差，对其结构进行修饰，使亚胺甲基化而得到稳定的衍生物---亚胺培南，其单独应用在体内易受肾脱氢肽酶（ＤＨＰ-1）的降解，需通过与ＤＨＰ-1抑制剂西司他丁联...
医药产业医药经济；企业观察...细菌学疗效显著，且安全性高。同时，研究人员还完成了稳定性加速试验、长期试验。结果发现，复方多粘菌素B稳定性加速试验6个月、长期试验12个月的各项考察指标均无变化，产品质量稳定。高标准的管理理念起初，作为研...
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