...对人安全的灭活剂残留量限值。3检定：3.1原液检定：3.1.1蛋白质含量：可采用双缩脲法（2010年版药典三部附录ⅥB第三法）测定。3.1.2纯度：应不低于蛋白质总量的90.0%（2010年版药典三部附录ⅣA）。3.1.3pH值：用生理氯化钠溶液将...
词条生物制品；血液制品；治疗类生物制品；破伤风...效价：应不低于10IU/ml（2010年版药典三部附录ⅩL）。3.1.3蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性：应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定：3.2....
词条...规程》进行。每批多糖应测定固体总量，计算干重。3.1.1蛋白质含量每批提纯多糖抗原的蛋白质含量（按重量）应小于10mg/g。按Lowry法，用牛血清白蛋白作对照。3.1.2核酸含量每批提纯多糖的核酸含量（按重量）应小于10mg/g。按分...
词条生物制品...效价：应不低于10IU/ml（2010年版药典三部附录ⅩL）。3.1.3蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性：应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定：3.2....
词条...物学活性：依法测定（2010年版药典三部附录ⅩC）。3.1.2蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第二法）。3.1.3比活性：为生物学活性与蛋白质含量之比，每1mg蛋白质应不低于8.0×106IU。3.1.4纯度：依法测定（2010年版药典...
词条生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品...效价：应不低于10IU/ml（2010年版药典三部附录ⅩL）。3.1.3蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性：应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定：3.2....
词条...效价：应不低于10IU/ml（2010年版药典三部附录ⅩL）。3.1.3蛋白质含量：依法测定（2010年版药典三部附录ⅥB第一法）。3.1.4人凝血因子Ⅸ比活性：应不低于0.5IU/mg蛋白质。以上检定项目亦可在半成品检定时进行。3.2半成品检定：3.2....
词条血液系统药物；促凝血药；药物...于沉淀反应较难掌握，因而极少应用。④抗原的选择：对蛋白质抗原，大部分动物皆适合常用的是山羊和家兔。但是，在某些动物体内有类似的物质或其它原因，对这些动物免疫原性极差，如IgE对绵羊、胰岛素对家兔、多种酶类...
词条...于沉淀反应较难掌握，因而极少应用。④抗原的选择：对蛋白质抗原，大部分动物皆适合常用的是山羊和家兔。但是，在某些动物体内有类似的物质或其它原因，对这些动物免疫原性极差，如IgE对绵羊、胰岛素对家兔、多种酶类...
词条生物学...100μg/ml加入甲醛，于37℃保温适宜时间。2.3.2铝吸附：将蛋白质和铝剂以一定比例混合，置适宜温度下吸附一定时间，经洗涤后即为铝吸附产物。2.3.3配制：用无菌生理氯化钠溶液按最终蛋白质含量为20μg/ml稀释铝吸附产物，可加...
词条生物制品；疫苗；乙型肝炎；预防类生物制品