...市。化学生产和控制问题包括药物不溶解、药物不稳定、内毒素高、生产设施存在问题等。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...液成分的流速、还原物质、酸碱度滴定、紫外吸收、细菌内毒素、无菌等11项指标。经检验，20批产品被抽验项目合格，1批产品被抽验项目不合格。不合格产品的主要问题是“滴斗与滴管”项目不符合标准要求。二、银合金粉此...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...7医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175—19961212细菌内毒素试验医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2—2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验GB/T16886.11—1997医用有机硅材料生物学评...
医药产业药品天地；药界风云；动态...含HBsAg10µg；硫柳汞含量：应不高于2.0µg/ml；细菌内毒素检查：小于5EU/ml；0.5ml/支180000六吸附无细胞百白破联合疫苗类型：吸附无细胞百白破联合疫苗；规格：每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含无细胞百日咳疫苗效价不低...
医药产业医药经济；招标采购...制。5.生产工艺过程中应对原辅料、中间体的热原(或细菌内毒素)污染情况进行研究，根据情况设置监控点。应明确规定除热原(或细菌内毒素)的方法及条件，如活性炭的用量、处理方法、加入时机、加热温度及时间等，并考察除...
医药产业药品天地；药界风云；动态...评估而消失。这里的某些辅料包括甘油、丙二醇、声称“内毒素或发热原得到控制”的辅料、声称经过消毒并且不必进一步消毒处理就可以使用的辅料、源自人类/动物材料的辅料（具有潜在的病毒污染风险）以及从与传染性海...
医药产业药品天地；药界风云；动态...。如果利用价廉的细菌发酵来生产，就必须要保证不含有内毒素，即不存在天然的细菌毒素，因为后者会引起发烧和诸如炎症的不良免疫反应。此外，生物制品中也不应该含有其他的杂蛋白，因为杂蛋白会以无法预料的方式作用...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...、活性回收率高，比活性、DNA残留量、宿主蛋白残留量、内毒素等重要指标均达到国际先进水平。在制剂过程中，他们选用德国Bosh公司的全自动罐封机等先进设备，为成品配制的质量提供硬件保证。课题组在重组人红细胞生成...
医药产业医药经济；要闻...质法鲎试剂：由冻干鲎试剂、鲎三肽、偶氮化试剂、细菌内毒素检查用水组成。产品预期用途：临床上定量检测细菌内毒素。作为Ⅲ类医疗器械管理。六、一次性使用可吸收固定夹：由聚乳酸制成。产品预期用途：用于腹腔镜下...
医药产业药品天地；药界风云；动态...菌生长，从而可降低肝炎、肝硬化和肝昏迷患者血液中的内毒素水平，改善肝脏功能。由于使用微生态制剂可使肠内菌群恢复正常，因此可改善肝脏的蛋白质代谢，并使肝脏解毒功能得以恢复，因而对肝脏疾病能起到辅助治疗作...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析