...2013年9月30日国家食药总局消息：为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》基础上，进行了修改和完善。...
医药产业行业资讯；保健品行业...限2006年3月15日，SFDA发布第24号令，公布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（下称《规定》），要求医药企业在2007年6月1日起生产出厂的所有药品，其说明书和标签必须符合《规定》的各项要求。由于技术原因，有的企业...
医药产业医药经济；企业观察...儿童和成人的哮喘治疗。相关生产企业将被要求修改产品说明书，增加此项警告，并采取其他措施以减少此类药品的使用风险。这些新的要求是基于FDA对LABAs的临床试验分析结果而提出的。这些结果表明此类药品与哮喘症状的恶...
医药产业医药经济；环球5月31日，国家食品药品监督管理局发布了《关于加强药品说明书和标签管理规定实施工作的通知》（国食药监办[2007]311号）。2006年3月15日，国家局公布了《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，以下称24号令），此后，针...
医药产业药品天地；药界风云；动态...法和剂量存在一定差别，北京市药监局暂不会要求厂家对说明书进行修改或召回。美药监局要厂家修改说明书在4月7日美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）发出的声明中，ＦＤＡ提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...明确规定：“双跨”品种非处方部分，必须按国家公布的说明书、标签、包装、专有标志（ＯＴＣ甲、乙类）进行审核登记、生产上市，而原处方药部分仍按原批准使用的说明书包装、生产和使用，作为处方。其他未列入“双跨...
医药产业医药经济；分析与评论...品监督管理局发布了《关于公布垂体后叶粉散等26个品种说明书的通知》（国食药监注[2006]76号）。垂体后叶粉散等26个品种系地标升国标品种，SFDA组织起草了说明书，现将说明书样稿予以公布。并将有关事宜通知如下：一、请...
医药产业药品天地；药界风云；动态...监督管理局发布了《关于修订鱼腥草注射液（肌内注射）说明书的通知》（国食药监注[2006]561号）。根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》（国食药监办[2006]461号）以及《关于肌注用鱼腥草注射液等...
医药产业药品天地；药界风云；动态...保证患者用药安全，国家局决定对非甾体抗炎药处方药的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：一、非甾体抗炎药处方药的说明书和标签〔禁忌〕、〔注意事项〕按照附件内容修订。二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订...
医药产业药品天地；药界风云；动态...配伍禁忌、饮食禁忌、煎煮不当等，而这些问题都可以在说明书中做出详细注释，提醒患者注意。但是，目前我国中药制剂的说明书却相对比较简单、笼统，对于药物的药性及注意事项等说明不清，主要存在以下问题：一是条目...
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