国家药监局昨发布《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》（征求意见稿）——— 本报讯 为保护药物受试者的知情权和安全，保证药物临床试验符合科学和伦理道德要求，国家药监局昨日在其网站发布《伦理委...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...？日前国家卫生计生委就修订版《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（征求意见稿）向社会公开征求意见，其中提出，对于特殊人群，如儿童、孕妇、智力低下者、精神病人等受试者，应当予以特别保护。征求意见稿提出，...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...估。三、加强药物临床试验质量管理（八）提高临床试验伦理审查水平。伦理委员会应具备合理的组织结构和专职人员，建立规范的伦理审查规程和制度。加大伦理审查培训力度，不断提高伦理审查水平，确保药物临床试验伦理...
医药产业医药经济；招标采购...提出了研究与应用的界限和进行人体试验应当遵守的基本伦理原则，即尊重人原则、利益原则和公平原则。国家调查委员会还建议联邦卫生教育与福利部修改保护受试者法规，要求接受联邦政府资助、指导的研究机构采用上述伦...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；卫生及医学管理学...科学院肿瘤研究所肿瘤医院、国家药物临床研究中心召开伦理委员会，肿瘤内科学家孙燕院士等一批著名肿瘤学教授强调:临床试验是改进和提高治疗水平的必经之路，但在临床试验中病人要有知情权，要让病人最大受益。原来...
医药产业药品天地；药界风云；新药...引发了关于是否允许将人类的身体商业化这一涉及哲学和伦理道德的争论。■本报实习生段歆涔美国最高法院并不是唯一一家开创先例、考虑人类基因专利权的高等法院。澳大利亚联邦法院上周也开庭审理了一项针对先前决议的...
参考资料行业资讯；临床快报；遗传与基因组...剑指”病人隐私权保护。专家：不宜提倡电视直播卫生部伦理委员会委员、上海中医药大学教授樊民胜认为：可从两方面来反思手术电视直播。一是伦理角度。上世纪90年代末，某电视台率先直播一台少儿心脏手术，当时手术暴...
健康行业资讯；医疗动态...剑指”病人隐私权保护。专家：不宜提倡电视直播卫生部伦理委员会委员、上海中医药大学教授樊民胜认为：可从两方面来反思手术电视直播。一是伦理角度。上世纪90年代末，某电视台率先直播一台少儿心脏手术，当时手术暴...
健康行业资讯；医疗动态...FDA并没有建立一个关于所有正在进行的临床试验，或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除此之外，根据这份报告，负责新药评估的FDA核心部门总是习惯推断违规行为并...
医药产业药品天地；药界风云；动态...FDA并没有建立一个关于所有正在进行的临床试验，或已在伦理审查委员会登记的项目——用于监管临床试验中的志愿者是否得到保护——的数据库。除此之外，根据这份报告，负责新药评估的FDA核心部门总是习惯推断违规行为并...
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