...生产检定用菌毒种管理规程”规定。H2减毒株原始种子批传代应不超过第7代，主种子批应不超过第8代，工作种子批应不超过第14代，生产的疫苗病毒代次应不超过第15代；L-A-1减毒株原始种子批传代应不超过第17代，主种子批应不...
词条生物制品；疫苗；甲型肝炎；预防类生物制品...毒感染前给药或感染后不同时间给药）。建议申请人使用传代次数较少的宿主细胞进行研究。药物的有效浓度与作用机制研究的数据应一致，如果药物抑制病毒复制所需的浓度低于根据假定的作用机制计算出的生化数据，则提示...
词条法规文件...等（人和灵长类）和嗜神经（小鼠）的特性。经鸡胚多次传代后可获得能够作为疫苗的减毒株。1936年，通过鸡胚连续传代生产出黄热病17D减毒活疫苗，沿用至今，很多黄热病流行国家用其对9月龄婴儿进行常规免疫。美国每年有2...
词条传染病；传染病预防控制技术指南...符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用鸡胚：毒种传代和制备用鸡胚应来源于SPF鸡群；疫苗生产用鸡胚应来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群，并选用9～11日龄无畸形、血管清晰、活动的鸡胚。2.2毒种：2.2.1名称及来源：生...
词条生物制品；疫苗；流感；预防类生物制品...个血清型，型间无交叉免疫。目前WHO推荐使用RD和L20B两种传代细胞分离脊髓灰质炎病毒。该病毒仅感染人，无其他动物宿主；病毒在-70℃的低温下可保存活力达8年之久，在4℃冰箱中可保存数周至数月，在污水和污物中可生存6个...
词条中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准...疫苗。Doll等（1968）早期研究证实毒力EAV能通过组织培养传代而减弱毒力,但仍具有免疫原性。在马肾、兔肾和马真皮细胞上连续传代,得到EAV弱毒株,用以生产减弱活疫苗（MLV）。这种疫苗在1984年肯塔基州爆发EVA期间广泛应用,同...
词条生物学；病毒...来研究最多的一种疾病。1974年,德国学者Tischer首次从猪肾传代细胞系PK-15的污染病毒中分离到该病毒，1982将其命名为猪圆环病毒（PCV）。PCV-1可以长期持续污染PK-15细胞，不表现细胞病变。PCV-1广泛存在于不同代次的猪源原代、继...
词条生物学；病毒...疫苗。Doll等（1968）早期研究证实毒力EAV能通过组织培养传代而减弱毒力,但仍具有免疫原性。在马肾、兔肾和马真皮细胞上连续传代,得到EAV弱毒株,用以生产减弱活疫苗（MLV）。这种疫苗在1984年肯塔基州爆发EVA期间广泛应用,同...
词条生物学；病毒...批准的限定代次。狂犬病病毒固定毒CTN-1V株在Vero细胞上传代建立工作种子批传代次数应不超过35代；aGV株在Vero细胞上传代建立工作种子批传代次数应不超过15代。2.2.3种子批毒种的检定：主种子批应进行以下全面检定，工作种子...
词条生物制品；疫苗；狂犬病；预防类生物制品...来研究最多的一种疾病。1974年,德国学者Tischer首次从猪肾传代细胞系PK-15的污染病毒中分离到该病毒，1982将其命名为猪圆环病毒（PCV）。PCV-1可以长期持续污染PK-15细胞，不表现细胞病变。PCV-1广泛存在于不同代次的猪源原代、继...
词条生物学；病毒