...将逐步增加投入，扶持中药产业的发展。这将有利于中药企业优势资源的整合，有利于现代中药产业制造基地的建设，有利于提升中药产业的发展水平，有利于中药企业开拓国际市场。”谈及《意见》，四川新荷花中药饮片有限...
医药产业医药经济；中医药行业...和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“黑名单”管理工作，各省（区、市）食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品安全“黑名单”...
词条法规文件...器械发挥其应有的作用，充分保证患者的用械安全。确立管理体系管理体系的健全是有效实施《规范》的前提。为此，《规范》开篇即明确，“二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会”，“医疗...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。在仿制药的申报与审批方面，新办法规定，仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...过程建立标准体系，实行标准化管理，建立健全企业质量管理体系，实施从原材料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理，建立岗位质量责任制，加强质量考核，严格实施质量否决权。 鼓励企业根据国际通行的质...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...将逐步增加投入，扶持中药产业的发展。这将有利于中药企业优势资源的整合，有利于现代中药产业制造基地的建设，有利于提升中药产业的发展水平，有利于中药企业开拓国际市场。”谈及《意见》，四川新荷花中药饮片有限...
医药产业医药经济；中医药行业...，提供调查所需的资料;（五）开展药品不良反应报告与药品质量的关联性分析，开展药品重点监测工作；（六）按规定撰写和提交药品定期安全性更新报告；（七）建立并保存药品不良反应报告和监测档案。第十三条药品经营...
词条法规文件...提交问题报告。如果FDA得到举报或经相关诉讼案件等获悉药品质量存在问题要求企业予以说明，企业也必须提交书面报告。企业提交报告，并不表示一定召回药品，是否属于需要召回的缺陷产品，还需由FDA专家委员会来对其危害...
医药产业药品天地；药界风云；动态...疑会产生很大的压力。“要把压力化为动力，落实到企业药品质量安全问题的责任意识上。”神威药业相关负责人说。神威药业是我国大型中药注射剂生产企业。该负责人表示，企业已按照药品召回的相关规定，进一步完善了公...
健康行业资讯；新闻专题；药品回收与召回...于这一矛盾，专家认为，原因包括食品安全监管不到位、企业缺乏自律、违规成本过低等。从监管角度看，多部门管理导致的行政难作为，应当加以改革。未来的监管预计会继续强化，政策有望陆续出台。2012年6月，国务院发布...
健康行业资讯；食品安全；安全快报