近年来，凭借超低廉的价格，印度仿制药在全球范围内风行，并且在中国也引发了代购热潮。这对于即将荣登全球第二大医药市场的中国医药产业来说，其中的尴尬或者说难处实在难以言说。如今，随着大量国外专利药到期、国...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析“这其实是一次回归,回归到制药企业必须做到的事情。”6月13日,国内一家大型制药企业的负责人如是看待近来在业界最为关心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)的...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督欧洲对待仿制药的态度远比美国和日本温和，而欧洲的2015年规划也势必会给仿制药企业带来良好的发展机遇。我国医药企业由于具有先天的成本优势，估计欧洲将成为我国医药产品出口的主要市场。经过几十年的发展，昔日医...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...额达300亿美元的生物制品将失去专利保护。因此，生物仿制药市场是一个前景光明的市场，吸引着跨国药物生产商包括默克、诺华和辉瑞等加紧进入。继2010年3月23日美国法律授权可以生产生物仿制药之后，2012年2月9日，美国FDA...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...面产业化还需要漫长的探索。比较现实可行的就是生物仿制药。”陶剑虹十分清晰地介绍了生物仿制药的情况。她指出，这是一种全新的仿制思维，真正体现出仿创结合。“以往判定一个药物是否仿制药，往往有两个标准，其一...
医药产业医药经济；分析与评论...评审专家将就十二五发展规划政策解读及将对中国生物仿制药产业产生的影响；生物仿制药的注册管理、标准化与质量控制与美国、欧盟审批生物仿制药制度对我国的启示等话题进行深入探讨和剖析。这次由中国生物工程杂志、...
医药产业医药经济；分析与评论“这其实是一次回归，回归到制药企业必须做到的事情。”6月13日，国内一家大型制药企业的负责人如是看待近来在业界最为关心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》（下称《规划》...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...考虑到一批重要的品牌药将在2009年陆续失去专利保护，制药公司不会在仿制药和药品专利问题上停止游说努力，而是将继续展开“金弹”攻势，敦促政府制定有利于它们的政策。以下是部分制药公司在2008年第三季度所报告的在...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...局（FDA）在长时间的期待下，拟议建立了低成本的生物仿制药的审核指南，有些药品可能不需要在人体试验。星期四发布的指南草本中要求研究仿制药和原研药要有高度的相识性，这可能需要通过几种方式验证。FDA还会要求生物...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药核心提示：“这其实是一次回归，回归到制药企业必须做到的事情。”6月13日，国内一家大型制药企业的负责人如是看待近来在业界最为关心的话题———仿制药一致性评价。这一已经写入《国家药品安全“十二五”规划》(下...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督