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  • 干细胞移植处研究阶段仍遭滥用

    ...治疗成为一个很好的产业。  主持人:干细胞治疗作为生物医学的尖端技术,一直备受世界各国的关注。在美国,直到2009年才放开干细胞研究,在欧洲,欧盟法院于上周宣布禁止干细胞研究进入专利申请程序,干细胞研究在...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究
  • 我国SARS病毒灭活疫苗研制过程

    ...定技术处理,使病毒丧失活性,但仍保留免疫原性,接种人体后能产生对此病毒的抵抗力。“要把只争朝夕的紧迫感同科学扎实的工作作风紧密结合,把各项工作落到实处”,在科技攻关组,这已成为共识。科技攻关组决定,打...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...于人血清、血浆和尿液等生物样品中微量物质的测定,在生物医学研究、临床诊断和疗效观察方面起着重要的作用。为保证放射免疫分析结果的准确性与有效性,凡在中华人民共和国生产、销售的放射免疫分析药盒(以下简称放...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知

    ...能测定结果;  12.医学伦理委员会的批件;  13.人体主要受照器官的医学内照辐射吸收剂量估算或国外相同品种的文献资料;  14.药品的说明书;  15.包装、标签样稿。附件4:式样正电子类放射性药品备案批件受...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 三级医院评审标准(2020 年版)

    ...量管理规范》等相关规定。(一百七十八)开展涉及人的生物医学研究应经伦理委员会审查伦理委员会的人员组成、日常管理和审查工作应符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定。(一百七十九)承担临床医学教育...

    词条法规文件;医疗机构管理
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...,若多人使用应描述其风险及处理方法;—明确本产品与人体接触的附件是否为一次性使用或仅限同一个人使用,若该附件一次性使用则应描述相关标识及用后的产品处理情况,若该附件仅限同一个人使用应描述其风险及处理方...

    词条法规文件
  • 甲流全球肆虐成为各制药公司的盛宴

    ...满两种重要蛋白质:血凝素(Haemagglutinin)把病毒固定在人体健康细胞中,神经氨酸酶(Neuraminidase)则负责分解病毒,将之释放出来,感染其他细胞。多年来,科学家们都致力于制造“神经氨酸酶抑制剂”,以控制病毒扩散,但...

    健康行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;国际疫情
  • WS/T 793—2022 妇幼保健机构医用设备配备标准

    ...测仪三级增配6低中频治疗设备导乐分娩镇痛仪三级增配7人体阻抗测量分析设备个体营养检测分析仪三级增配妇女保健设备(含妇科)8妇科手术/检查床妇产科检查床、妇科检查椅、妇科诊疗台9宫腔负压吸引设备及附件电动吸...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;法规文件;医疗机构管理;妇幼保健机构;医疗设备
  • SFDA印发:《保健食品技术审评要点》征求意见稿

    ...的情况,应当在试验报告中进行描述并说明理由。(二)人体试食试验应符合《人体试食试验规程》及有关规定,试验前必须取得检验单位伦理审查委员会出具的批准证明,证明应包涵产品信息、审查结论、批准时间和检验单...

    健康行业资讯;食品安全;政策调整
  • 药品管理法

    ...赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度和尽可能避免伤害。GCP还规定,进行药品临床试验必须;有充分的科学依据。准备在...

    词条部门规章;法规文件

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