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  • 手术动力设备产品注册技术审查指导原则

    ...电击危害;设备插头剩余电压过高;刀具工作时间过长,人体接触刀具温度过高,手机散热不良或失效,冷却装置冷却功能失效,可能引起烫伤;刀具、手机和主机间连接不牢固;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良...

    词条法规文件;手术
  • 儿童溺水干预技术指南

    ...儿童因父母外出打工,多数儿童被交给祖辈看护,而看护人体弱多病加之家务活又多,更增加了发生溺水危险。☆案例2一天下午4时左右,某镇一户人家办事,人很多,大家都以为一岁半小强有人看护,没有在意。不料,瞬...

    词条法规文件;技术指南
  • 钢板螺丝钉内固定

    ...变减小11.2%,疲劳试验超过162万次以上。角形接骨板符合人体生理学要求,应用于临床,平均随访15个月,未出现畸形、钢板折断、明显骨质疏松或再次骨折。钢板外形呈角形,类似建筑材料角钢。两侧块各向外张开10°,呈100...

    词条手术;骨科手术;骨折内固定;切开复位与内固定
  • 钢板及螺丝钉内固定术

    ...变减小11.2%,疲劳试验超过162万次以上。角形接骨板符合人体生理学要求,应用于临床,平均随访15个月,未出现畸形、钢板折断、明显骨质疏松或再次骨折。钢板外形呈角形,类似建筑材料角钢。两侧块各向外张开10°,呈100...

    词条手术
  • 钢板螺钉内固定

    ...变减小11.2%,疲劳试验超过162万次以上。角形接骨板符合人体生理学要求,应用于临床,平均随访15个月,未出现畸形、钢板折断、明显骨质疏松或再次骨折。钢板外形呈角形,类似建筑材料角钢。两侧块各向外张开10°,呈100...

    词条骨科手术;骨折内固定;切开复位与内固定;手术
  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

    ...大毒性,为避免健康受试者遭受不必要损害,初次进入人体I期研究一般应选择肿瘤患者进行。在临床上已经具备公认有效标准治疗方法情况下,肿瘤患者应当采用标准治疗方法作为一线治疗,标准治疗失败或复发时...

    词条法规文件
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...标准、行业标准。(六)产品预期用途:供医疗机构对人体体液样本中成分定量检测。(七)产品主要风险:生化分析仪风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械应用》有关要求,审查要点包...

    词条法规文件
  • 输血疗法

    ...疗法适应证:与一般药物治疗不同,输血给患者正常人体所拥有血液或各种血液成分,起着补充作用。这种特殊“药物”许多作用其他治疗方法所不能代替,它适应范围正在不断扩大。输血疗法现代观点已不...

    词条医疗技术名
  • 单纯疱疹脑炎

    ...特点。HSV属DNA病毒,Baringer及Swoveland1973年在非选择性人体尸检材料中,85%~90%尸体可在其三叉神经感觉节内显示Ⅰ型HSV基因组。Baringer及Pisani1994年采用PCR技术,在研究死于已知并非神经系统疾病患者尸检资料,发现在延髓...

    词条疾病;感染内科;病毒性感染;疱疹病毒感染
  • 疱疹性脑炎

    ...特点。HSV属DNA病毒,Baringer及Swoveland1973年在非选择性人体尸检材料中,85%~90%尸体可在其三叉神经感觉节内显示Ⅰ型HSV基因组。Baringer及Pisani1994年采用PCR技术,在研究死于已知并非神经系统疾病患者尸检资料,发现在延髓...

    词条疾病;感染内科;病毒性感染;疱疹病毒感染

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