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  • 保健食品注册申请指南

    ...工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)》。(十)产品质量标准(企业标准)和起草说明以及原辅料的质量标准。1、按《申报资料项目要求》提供该项资料。2、企业标准中涉及到申请人名称,应与申请表中申请人名称一...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...国家关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人;  (二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • 《医疗器械生产监督管理办法》(局令第12号)

    ...国家关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人;  (二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相...

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  • 质量持续改进在护理文件书写管理中的应用

    ...进是质量管理体系中的一个重要原则,它强调的是在提高产品质量的同时,也要重视过程的持续改进,因为质量是靠过程控制来维系的。它是一种以追求更好的效果和更高的效率为目标的持续活动,不断寻求改进的机会。本文阐...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2006年第3卷第11期
  • GB/T19001-2000idtISO90012000

    ...证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外,还旨在增强顾客满意。本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。 GB/T19001-2000引言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织的...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系
  • GB/T19004:2000《质量管理体系-业绩改进指南》

    ...进组织业绩的潜能。与GB/T19001相比,本标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。本标准适用于组织的各个过程,因此,本标准所依据的质量管理原则也可在整个组织内应用。本标准强调实现持续改...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;食品质量管理基本知识
  • 血站实验室的现代质量管理

    影响血液检测质量主要因素是硬件、人员、管理,硬件是基础,人员是关键,管理是保证。首先应建立和保持覆盖生产和服务的所过程,包括质量方针和质量目标,以及为满足质量方针和质量目标、确保血液产品和服务质量...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第1期
  • 浅谈医院物资的审计

    ...审计。笔者结合工作实际认为,医院物资(存货)的审计主要以下几个方面。  1医院在途物资的审计  医院在途物资由货款已经支付但是尚未运达医院和虽然已经运达医院但尚未验收入库的物资两部分组成。其审计内容...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第5期;医院管理
  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...彻底地清洁;在同一设备连续生产同一品种时,如影响产品质量的残留物,更换批次时,也应对设备进行彻底地清洁。清洁记录内容,应填写完整,并纳入批生产记录。  *6-16不同产品品种、规格的生产操作不得在同一操作...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 一项优化的认证认可方法——ISO19011标准介绍

    ...量工作者和企业所指导和借鉴。ISO19011标准主要内容ISO19011标准的主要内容分为:审核基本原则;审核方案管理;审核活动和审核员能力。审核基本原则合乎道德的行为:这是审核员职业素养的基础;公...

    参考资料医源资料库;食品质量管理体系;ISO质量体系

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