...验收档案工作。第十四条各级医药卫生部门对科研成果、产品规划与试制、基建工程等项目进行鉴定、验收时必须有档案部门参加。有关业务主管部门应会同档案部门，对应归档的文件材料进行检查，并签署意见。未经档案部门...
词条法规文件...医院4顾问秦钰慧中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所5顾问闪淳昌国家安全生产监督管理总局6主任委员孙有富中国中医科学院中药研究所7副主任委员丁丽霞中国食品药品检定研究院8副主任委员刘玮中国人民解放军...
词条法规文件...术奖，中医药人才培养体系持续完善，中成药和中药饮片产品标准化建设扎实推进，第四次全国中药资源普查基本完成，公民中医药健康文化素养水平达20.69%。中医药开放发展取得积极成效，已传播到196个国家和地区，中药类商...
词条词条；法规文件；中医药；十四五...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则旨在给出系...
词条法规文件...、探索性临床治疗试验和确证性临床治疗试验，并以确定产品上市的有效性为最终研究目的。抗菌药物临床试验遵循《抗菌药物临床试验技术指导原则》的基本要求，但并不完全局限于这些要求。目前，有良好随机对照并能充分...
词条法规文件...料时）乳清，经发酵或不发酵等工序制得的固态或半固态产品；b)加工工艺中包含乳和（或）乳制品中蛋白质的凝固过程，并赋予成品与a）所描述产品类似的物理、化学和感官特性。注：工艺a)和b）均可以添加有特定风味的其他...
词条词条；法规文件；食品安全国家标准；中华人民共和国国家标准...，应由原研企业提出首次申报；若质量标准不能有效控制产品质量的，应提高并统一质量标准。3.5综述资料包括临床、药理毒理和药学等内容的概述，并说明适用条款及申请级别的理由。3.6临床资料3.6.1申请一级保护品种的临床...
词条法规文件...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2010年7月1日发布。植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则一、前言：本指导原则是对植入式心脏起搏器的...
词条法规文件...本分析实验室运行管理的标准和指导。如英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布了《关于对临床试验样本进行分析或评价的实验室遵循法规的指南》，提出了对分析测试实验室建立、管理和操作的指导原则；美国食品药品监督...
词条...使用安全、高效、低残留的兽用中药等兽用抗菌药物替代产品。严格执行促生长用抗菌药物饲料添加剂退出计划。推行凭兽医处方销售使用兽用抗菌药。继续开展兽用抗微生物药物安全风险评估和兽药残留监控，维护食品安全和...
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