...委员会秘书长王大宏对记者分析，这种局面对消费者认知产品和对基层监管执法人员带来困难。如由于两部门相关信息不通畅，卫生监督执法人员“不懂”药监部门批文的产品，反之亦然。“下一步会重新理顺保健食品批准文号...
医药产业行业资讯；保健品行业...及标准变化的变更申请以及说明书备案）时，应同时提交产品注册标准及说明书的电子文本，其内容须与纸质文件的内容相一致。二、技术审评部门对注册申报资料进行审评后，需要补充资料的，应当一次性告知生产企业，生产...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...册管理办法（试行）》，制定本规定。 第二条 同一产品原则上不得制成两种剂型或分别成型，符合下列条件的产品，可申请注册两种剂型或分别成型： （一）有足够的证据说明，目前的生产技术条件下，不能加工成一...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...能医疗器械可能是除军工以外，市场准入条件最为严格的产品。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，加速医疗器械技术评价工作，对企业创新至关重要。今年5月，国务院办公厅下发的《深化医药卫生体制改革2014年工作总结...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、醋酸阿比特龙片等肿瘤用药的上市审评。44个医疗器械产品进入创新审评审批，已批准9个创新产品，国际领先的国产乳腺CT设备获批上市。据悉，为保证上市药品质量，下一步将在强调药学、工艺、质量的基础上，重点关注药...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...疗机构、科研单位、大专院校等，从事医疗器械（或相关产品）教学、研究、检测、使用等工作，具有高级职称的专业技术人员。三、推荐条件（一）拥护党的路线、方针政策，熟悉医疗器械及相关的法律法规；坚持原则，作风...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...省药品保健食品医疗机构制剂评审专家库，努力确保注册产品的安全、有效、可控。二是着力提高新药申报资料的质量和研制水平。江苏十分注重发挥该省在药学方面的技术优势，依靠专家把握原始记录的真实性、规范性、完整...
医药产业药品天地；药界风云；动态...kāngxiāngguānchǎnpǐnshěnpīgōngzuòchéngxù《卫生部健康相关产品审批工作程序》由卫生部于1996年3月26日发布，自1996年5月1日起实施。2013年9月6日卫生部发布《关于废止〈妇幼卫生工作条例〉等7件部门规章的令（国家卫生计生委令...
词条法规文件...革，将推动我省医药行业结构调整和转型升级，实现上市产品有效性、安全性、质量可控性达到或接近国际水平，更好地满足公众用药用械需求。引导和鼓励企业创制新药，积极提供有关信息，做到在程序上简化，技术上积极沟...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...器械办理。第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。...
词条部门规章；医疗器械