...：鼠疫耶尔森氏菌、霍乱弧菌；天花病毒、艾滋病病毒；二类：布氏菌、炭疽菌、麻风杆菌；肝炎病毒、狂犬病毒、出血热病毒、登革热病毒；斑疹伤寒立克次体；三类：脑膜炎双球菌、链球菌、淋病双球菌、结核杆菌、百日咳...
词条法规文件...医疗机构应当严格按照《医疗机构消毒技术规范》，做好医疗器械、污染物品、物体表面、地面等的清洁与消毒；按照《医院空气净化管理规范》要求进行空气消毒。在诊疗新型冠状病毒感染的肺炎患者过程中产生的医疗废物，...
词条新型冠状病毒；新型冠状病毒肺炎；传染病；防控方案；法规文件2014年3月17日上午国家食药总局在京召开医疗器械“五整治专项行动新闻发布会。向媒体通报医疗器械“五整治专项行动的具体内容，并回答媒体记者提问。进一步规范儿童鱼肝油类生产经营国家食品药品监督管理总局办公...
健康行业资讯；食品安全；政策调整近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求医疗器械召回管理办法（初稿）修改意见的函》。现公开征求修改意见，并请于2006年12月30日前将修改意见反馈该司。（联系人：邓刚；电话：（010）88331111；传真：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...本指导原则适用于以红外透照法检查乳腺的仪器，依据《医疗器械分类目录》，其类别代号为二类6821医用电子仪器设备。二、技术审查要点：（一）产品名称的要求：红外乳腺检查仪产品的命名应采用国家标准、行业标准中的...
词条法规文件一、我国医疗器械市场基本情况根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。国家食品药品监督管理局根据产品的安全、有效...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备国产医疗器械的“政策春风”自去年以来就一直没停过。过去一个多月，《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密集...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、桥、嵌体、贴面。本指导原则所称的氧化锆瓷块属于《医疗器械分类目录》中6863-7金属、陶瓷类义齿材料，管理类别为Ⅱ类。本指导原则不适用于以粉状形式提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品，也不适用于义齿加工生产企业生...
词条法规文件...有涉嫌违法行为已被依法查处。此外，对全市辖区内19家医疗器械生产企业开展质量体系考核后查出6家企业质量体系不符合要求。目前，第三季度已确定派驻监督员的高风险品种生产企业名单，从下周开始，相关部门将派出监督...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...进步，但新医疗产品投入市场的速度却越来越慢。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，以高质、高效、规范、科学的方式进行医疗器械技术的审评工作，无论是对审评机构还是企业而言，都显得至关重要。“针对‘安全有效...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备