...完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破,获得国家药监部门认可,正式进入临床试验阶段。据熟悉药品审批流程的知情人士介绍,一般从宣布“审批完毕-待制证”到“批件已发”需要1...
医药产业医药经济;企业观察未来由谁来担纲征服乙肝顽疾的角色?10月23日,国家科技部对外公布了我国拥有自主知识产权的两只治疗性乙肝疫苗的研发进展情况。其中一只是重庆第三军医大学研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”,目前正开展Ⅱ期...
医药产业药品天地;药界风云;新药...之中,预计有望在2010年上市。恩替卡韦是一种用于治疗乙肝病毒感染的新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药,可抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有3种活性,主要用于治疗成人伴有病毒复制活跃和血清转氨酶持续增高,或肝组织学...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...企,与去年相比,毛利率下滑了近一半。全力以赴推进治疗乙肝疫苗项目早在去年年底,广州药业就因为乙肝疫苗项目而受到市场资金的追捧。该项目是公司控股子公司迪拜与广州空军医院研制的国家一类新药治疗性乙肝DNA疫苗,日...
医药产业医药经济;企业观察未来由谁来担纲征服乙肝顽疾的角色?10月23日,国家科技部对外公布了我国拥有自主知识产权的两只治疗性乙肝疫苗的研发进展情况。其中一只是重庆第三军医大学研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”,目前正开展Ⅱ期临床...
医药产业药品天地;药界风云;新药...、治疗指南在1999年贺普丁上市以前,相信没几个人知道乙肝病毒是如何逆转录复制的?这样的复制对乙肝的治疗意味着什么?那时候,人们最关注的乙肝治疗药物疗效指标是“两对半”中的HBsAg或HBeAg阴转率。但贺普丁的Ⅲ期临...
医药产业医药经济;营销...6万人次。这就是为什么浙大附属第一医院成为重啤临床乙肝试验的两个组长单位之一。其他参与“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床研究”的单...
医药产业医药经济;企业观察...酯类抗菌药、抗糖尿病药、抗肿瘤药、心血管系统药物、乙肝治疗药、妇科抗感染用药及抗菌剂、皮肤病用药等类别的多个品种受到了业界的普遍关注。会议还邀请了SFDA南方医药经济研究所和上海市食品药品监督管理局科...
医药产业医药经济;分析与评论...题就是部分基本药物临床综合评价研究:部分一类疫苗、乙肝抗病毒药。其目的是通过对部分基本药物(部分一类疫苗、乙肝抗病毒药)临床综合评价,最终得出评价结论。从对比内容是部分一类疫苗和乙肝抗病毒药物,对于一...
医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度...定把研究力量集中在十大疾病领域,比如肿瘤、艾滋病、乙肝、心血管疾病。治疗这些疾病的药物从全球范围来说还远远未得到满足。因而施贵宝公司选择了不求最大而求专注的发展道路,这种策略的实施已经从新药审批上看到...
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