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  • 诺华敲定与干细胞公司Gamida的交易

    Gamida相信它开发出的技术能够克服干细胞移植上的一些主要问题,特别是移植后需要序贯治疗的问题。明年,该公司的最重要的在研药物NiCord的两个小型研究将结束,如成果不错,将会诺华的细胞治疗业务增加一个非常新的发展...

    医药产业医药经济;环球
  • 诺华宣布奥马珠单抗获欧盟CHMP积极意见

    ...抗组胺药疗效不佳的CSU患者的研究中,Xolair300mg达到所有主要终点和预设的次要终点。这些研究显示,Xolair显著改善瘙痒和荨麻疹,包括快速缓解瘙痒,并且在许多病例中使症状完全消除[1-3]。在III期研究项目中,Xolair300mg治疗组...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Puma公司乳腺癌药物临床研究遭遇挫折

    ...进展生存期(PFS)。Puma表示,预计该药物将无法达到其主要终点,因此刻意指出来那替尼能够达到其次要终点,防止癌症扩散到中枢神经系统。在今年6月,Puma公布了来那替尼一项3期试验的结果,作为赫赛汀的辅助用药,使PFS...

    医药产业医药经济;环球
  • 恩替卡韦溢价之路潜藏市场危机

    ...除病毒。在恩替卡韦上市前,用于治疗乙肝的抗病毒药物主要有:以美国先灵葆雅公司α-2b干扰素为代表的α干扰素、英国葛兰素史克公司的拉米夫定和阿德福韦酯为代表的核苷类似物。尽管这些治疗药物均可显著降低患者的病...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

    ...的CSU患者,研究结果表明,300mg剂量omalizumab达到了所有的主要终点及预先指定的次要终点,表明omalizumab能够显著改善瘙痒和荨麻疹,包括快速缓解瘙痒,并在许多情况下完全清除症状。在整个III期项目中,300mg剂量omalizumab治疗...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 从降脂到抗炎他汀类药物的治疗目标逐渐扩展

    ...抗炎虽然主流观点认为,采用他汀类药物治疗的临床获益主要得益于低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的降低;但他汀类药物降脂以外的作用越来越受到重视,特别是其抗炎作用的循证医学资料已成为人们关注的新视点。有研究...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 回顾循证医学证据展望高血压防治未来

    高血压是引起心脑血管事件的主要因素,控制高血压可减少脑卒中事件40%、冠脉事件16%和心力衰竭50%的发生率。30余年来进行了大量随机对照临床试验,为高血压的防治提供了很多循证医学证据。了解这些证据,对高血压的正确...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • Shire宣布Lifitegrast用于干眼病的3期研究获得阳性结果

    ...织中的ICAM-1过度表达。Shire宣布的数据表明,OPUS-3达到了主要终点,即与基线相比,治疗84天时患者报告的干眼病症状得到显著改善。此外,OPUS-3达到了与基线相比,治疗14天及42天时症状改善的次要终点。Shire计划于2016年第一季...

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  • 安进拟提交骨髓瘤复方药物卡非佐米/来那度胺上市申请

    ...头对头的3期试验中优于来那度胺单独用药,达到了试验主要终点,这使得该生物科技巨头在一个关键时刻能有机会来扩大卡非佐米的专营权。复方药物的平均无进展生存期为26.3个月,相比之下,来那度胺单独用药为17.6个月。安...

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  • SFDA公开征求《保健食品功能范围调整方案》意见

    ...盖细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫等机体免疫功能的主要机制,所选择的模型和指标在国内外广泛应用,在有关功效评价中的可行性也得到普遍认可。3.当使用可用于保健食品的物品名单中的原料时,少年儿童作为不适宜人...

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