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  • 艾滋疫苗屡败屡战25年

    全球超过35种疫苗先后进入临床试验,奇迹仍未降临,中国“很可能首先成功”惨败与曙光2009年5月9日,广西省疾控中心,志愿者罗浩(化名)亮出手臂,针管轻轻一推,少量透明液体注入这位医学院毕业的年轻人身体里。这标志...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验结果安全有效

    ...研制的人用禽流感疫苗--大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验日前完成,初步分析结果显示疫苗对人体安全有效。今年12月22日,Ⅱ期临床试验结果进行揭盲。试验结果显示,用于临床试验的3个抗原剂量的疫苗均可诱发人体...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国开发出治疗胰腺癌新药物

    ...。“ASG-5ME是一种有效的靶向性杀伤癌细胞的药物,”I期临床试验的主管DanielVonHoff博士说:“胰腺癌是一种生长快速且难治疗的癌症,在美国是第四位的癌症死亡病因。ASG-5ME被设计适用于目前疗法无法取得良好疗效的胰腺癌患...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中医药“十二五”规划研发优势凸显

    ...产品的品牌中药企业能更多地享受政策“红利”。中医药临床优势尽管是药物创新,但是中药与西药却有本质差距。中国中医科学院院长、中国工程院院士张伯礼指出,鉴于中药从饮片到成药转化的特殊性,辨证论治的特点和复...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新一代药物洗脱支架技术已进入临床试验

    ...在北京举行的2009中国介入心脏病学大会(CIT)上公布的临床数据显示,与第一代紫杉醇药物洗脱支架相比,冠心病患者接受新一代依维莫司药物洗脱支架治疗两年,可降低主要心血管不良事件发生的风险。雅培公司在该研讨会...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局出台《新药注册特殊审批管理规定》

    ...(三)治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。主治病证未在国家批准的中成药【功能主治】中收载的新药,可以视为尚无有效治疗手段的疾病的新药...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验已完成

    ...我国人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验已经完成。今天下午,在科技部、卫生部以及国家药监局、中国药品生物制品检定所、国家药品审评中心、北京市卫生局、临床数据安全监察委员会专家的监督下...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • FDA专家杭州解读美国药监新政

    ...lPath)方案来鼓励药品发展,并且有望减小新药研发尤其是临床试验的时间和费用。现已有三种思路运用于这一方案之中:第一种是替代性标记物(Surrogatemarkers),指在人和动物的试验中找到标记物,在药品试验中只要出现标志物指...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • MEDIDATASOLUTIONS公司宣布与百时美施贵宝公司续约

    ...球性长期客户扩大MedidataGrantsManager的应用全球领先的托管临床开发解决方案提供商MedidataSolutions公司(纳斯达克股票代码:MDSO)2009年10月19日宣布,该公司已就MedidataGrantsManager的使用与百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibbCompany,纽约...

    医药产业医药经济;环球
  • 我国禽流感疫苗Ⅱ期临床试验已完成

    ...品生物制品检定所、国家药品审评中心、北京市卫生局、临床数据安全监察委员会专家的监督下,人用禽流感疫苗Ⅱ期临床研究结果揭盅。随后,科研人员将对结果进行分析,进一步确定疫苗的安全性、有效性。中国自主研发的...

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