...完整性的担忧。研究者统计了美国政府2007年出版的新药临床Ⅲ期试验登记。结果发现，509项新药临床试验中，完全在美国以外进行的有三分之一。此外，研究者还研究了1995年至2005年间刊登在英美几份主要医学类期刊上的300份研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...院第一附属医院现场检查工作的完成，广东省原国家药物临床试验机构（原称药物临床研究基地）的复核检查工作全部顺利结束。经形式审查及现场检查认定，广东省原13家药物临床试验机构（涉及36个专业科室）基本符合资格...
医药产业医药经济；要闻...年4月4日欧盟发布了2001/20/EC指令，该指令系目前指导欧盟临床试验申请与审批的纲领性文件，要求各成员国应于2004年5月1日前将指令有关要求转化为本国法规并贯彻实施。欧盟ECNo.726/2004规章、2001/83/EC指令、2004/27/EC指令是目前指...
医药产业医药经济；中医药行业...直未获得药监局审批，主要原因是安全委员会在进行大量临床试验之后，称该药物并不适合中风患者，为此默沙东制药公司表示，将继续向美国药监局提交该药物的上市申请。默沙东制药公司表示，将会继续开展试验，以此来证...
医药产业医药经济；环球...是近百年来随着科学的发展，输血已发展成为一门独立的临床医学学科—输血学，并在临床治疗中发挥越来越重要的作用，但随之而来的输血的安全性成为我们每一个输血工作者必须面临和解决的问题，本文笔者就如何加强血库...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第6期；其他...为艰辛。今日，公司发布公告称，新品糖宁通络胶囊获得临床研究批件，这意味着公司糖尿病研究进入人体试验的关键一步。 新药研究进入人体试验阶段 公告显示，2014年3月11日，贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...为艰辛。今日，公司发布公告称，新品糖宁通络胶囊获得临床研究批件，这意味着公司糖尿病研究进入人体试验的关键一步。 新药研究进入人体试验阶段 公告显示，2014年3月11日，贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...及与国内外已上市销售的同类产品比较的资料。 12、临床试验申请用样品的制造和检定记录。 13、制造和检定规程草案，附起草说明及检定方法验证资料。 14、初步稳定性研究资料。 15、直接接触制品的包装材料...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...为艰辛。今日，公司发布公告称，新品糖宁通络胶囊获得临床研究批件，这意味着公司糖尿病研究进入人体试验的关键一步。【新药研究进入人体试验阶段】公告显示，2014年3月11日，贵州百灵收到贵州省食药监局下发的《医疗...
医药产业医药经济；企业观察...上文凭、业务能力强且具有一定的管理能力、教学能力、临床经验的护士承担质控员工作。3.3护士长在质量管理中起主导作用护士长为科室管理责任人，一日五查必须到位，每天要对新病人、手术病人、危重病人及特殊检查病人...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2008年第5卷第13期