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  • 早期新药研发枯竭重压CRO大型CRO初见复苏迹象

    ...可用资金减少了12%~20%。研发线强劲但项目搁置Pharmaprojects数据库提供的数据表明,1995~2008年,制药行业研发线增长相当明显,尤其是处于Ⅲ期试验阶段的研发项目数量猛增。处于Ⅰ期和Ⅱ期试验阶段的研发项目也翻了一番,而这...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 强生、默克和礼来合作建立实验性全球数据库

    ...制药巨头——强生、默克和礼来决定建立一个“一站式”数据库,用于帮助简化其世界范围内的工作,在国际网络中协调和沟通超过十万名研发人员。这一合作的目的是建立一个集成公司研究信息的数据库,让药物巨头可以能够...

    医药产业医药经济;环球
  • INSIGHT数据分析:2014年8月CDE药品审评报告

    根据丁香园INSIGHT–ChinaPharmaData数据库最新统计,8月份,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)共承办新的药品注册申请768个(以受理号计,下同),与上个月(800个)相比,有所减少。其中,减少的部分集中在化药和...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • EMA2011年年度报告显示机构业务活动维持高水平

    ...为增加医学研究和临床试验信息透明度的重要一步,这个数据库的推出受到患者、用户和医疗保健专业组织的欢迎。2011年底EMA推出了一个新的欧洲专家数据库,它允许公众在线查看专家利益关系声明。无论如何,没有什么会影...

    医药产业医药经济;环球
  • 美权威期刊批评大制药公司药品信息不够透明

    ...医学杂志编辑委员会(ICMJE)去年9月要求制药公司在公共数据库公布其药品研究信息,涉及包括单项研究意图、多少患者参加以及由谁赞助在内的共20个方面的信息,否则其研究将不予发表。今年早些时候,四大国际制药企业行...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 把脉生物制药业的投资机遇与风险

    ...,拥有海量资金的投资机构以往很少涉足该行业。据JRS-PE数据库的统计显示,2008年1~10月份,该行业仅发生了8例投资案例,仅占该时期总案例数的2%。具体见图表1。投资机构的“漠视”导致了行业内企业普遍缺乏发展资金,很...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 系列新政出台已数月,注册申报和审评审批有哪些变化?

    ...变化?申报情况受理号数量明显下滑据米内网MED药品审评数据库统计,受新注册收费标准和其他政策影响,2015年8-11月新增受理号数量呈明显下滑趋势。截至2015年11月,新增药品注册申请受理号为7620个,2014年同期为8108个,新增数...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医疗器械临床试验在摸索中前行

    ...分类制度以分类原则作为依据;美国则是以医疗器械分类数据库为依据,并由专家小组作为技术支持;中国由于市场机制尚不成熟,目前按照“分类原则加分类目录”并“以分类目录优先”的原则实施管理。而最为重要的是,三...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 西苑医院抓三个优势病种建临床研究基地

    ...究方面,西苑医院使用高度结构化的信息采集系统、患者数据库,进行中医药个体化诊疗规律和特色数据挖掘及分析,研究冠心病(简称CHD)不同证候的诊治规律,整理研究名老专家的学术思想。并进一步阐释冠心病血瘀证内涵...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 2014上半年CFDA药品批准之临床篇

    ...所减少,主要集中在化药:根据丁香园INSIGHT-ChinaPharmaData数据库统计,上半年CFDA共批准药物临床申请314件(以受理号计,不包含复审,下同)。从总体上来看,批准数量与过去两年同期相比有所减少,而减少的部分主要集中在化...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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