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  • 药品注册管理工作会议召开,药审改革是核心

    ...步深化,大量的跨国制药公司在我国申请开展国际多中心临床试验,这是对我们临床研究水平、药品技术审评能力的一种认可,也是我国药品注册管理发展到一定程度的具体体现。同时,越来越多的国内药品生产企业、研究机构...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 自主创新主体发展和合共进中国中医科学院科技大会报告摘要

    ...化的辨证论治方法,其理论的先进性至今仍在有效地指导临床实践。主体发展才能把握中医药的前进方向。从有利于中医药服务人类健康出发,坚持从古医籍文献中继承发展中医药理论;坚持有效利用现代科学技术与方法,促进...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 全球首个复方中成药获国际通行证

    ...再过两年,即到2016年年底,复方丹参滴丸将完成FDA三期临床研究。届时,复方丹参滴丸将成为第一例获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证的复方中药。“这一事件的意义,绝不只是这一完全自主知识产权的复方中药终于实...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2009传统医药国际科技大会暨博览会举行

    ...符合中医药特点的电子医疗档案,加快制定常见病的中医临床路径,规范诊疗行为,充分发挥中医药“简、便、验、廉的作用和优势,使中医药更广泛地惠及百姓。钟南山:坚持和发扬传统医学理念中华医学会会长、中国工...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 推倒“围墙”整合全国中医药科技资源

    ...卫生方面的贡献越来越大;中医药科研标志性的成果,从临床到方法、从基础到药物、从产业到标准化、国际化等各方面全方位的进步,中医药产业的发展迎来一个快速发展期。创新启示录举国体制联合攻关面向国家重大需求随...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2008年药品注册情况通报2

    ...理性,药品研发秩序逐步好转。2008年,我局共批准新药临床申请434件,其中有52种属于新化合物;批准新药生产申请165件,涉及119种药品,其中包括1类新药5个;批准仿制药生产申请1502件,涉及614种药品;批准药品进口申请99件...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中西医如何互补发展

    ...原则,在基础科学层面上,应当并存并重、共同繁荣;在临床技术层面上,应当相互配合、优势互补;在临床经验层面上,应当相互借鉴,为我所用。●中西医结合或配合必须以中医药为原点,以中医的全面复兴为基础,才有可...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医研究之我见

    ...临证,创立新说”的轨迹。研究的目的是单纯的——促进临床实践,不断提高临床疗效。因此,古代著名的医学家,很少有纯粹的“理论家”,而是活跃在临床一线。这使得中医的理论研究临床研究在千百年中浑然一体,从未...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中医优势需要多视角评价

    ...?有人说是中医具有的自身特色,有人说是中医表现出的临床疗效;从不同的角度去审视,就会得到不同的答案。而中医优势是中医生命力所在,只有准确把握,优势才能得到大力发展。因此,评价中医优势,需要多视角分析。...

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  • 仿制药注册申请减少药企面临新考验

    ...、药材基原、生产工艺过程等方面保持一致性,或者通过临床试验来证明与被仿制品种质量的一致性,从而进一步规范药品仿制,提高了仿制药的技术门槛,确保仿制出的药品和被仿制药有一样的疗效。仿制药注册申请在减少200...

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