...应用”项目，获上海市科技进步一等奖。长期以来，中医临床用药缺乏科学、客观的质量标准规范。传统鉴定方法过于依赖经验，标准不统一，完全采取西药的化学分析法，则因检测出的指标成分往往微乎其微，无法反映中药的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的使用提出了特别的要求：若申请用于开展药学研究、非临床研究的对照药品，申请人须承诺所进口药品不得用于临床。申请人及实际使用者应负责对照药品的监督使用，并承担使用过程中风险的防范和处理。同时要求，药品进...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药质量与被仿制药差距较大，一定程度上影响了仿制药的临床疗效，甚至影响到公众用药安全。为此，国家食品药品监管局制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(以下简称方案)，即日起向社会公开征求意见。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品管理局（FDA）标准，对传统中药进行的全面循证医学临床疗效及安全性验证。结果显示，根据苗族医药配方生产的仙灵骨葆胶囊对治疗骨质疏松症具有确切疗效。该验证获得通过，意味着拥有了美国FDA认证的基础数据，“贵...
医药产业医药经济；企业观察...由多种病毒感染引起的支气管肺炎。多发生于冬春季节。临床表现一般较轻。主要症状为干咳、发热、呼吸困难、紫绀和食欲减退。中华中医药杂志5月第5期刊登一项研究，研究者采用德尔菲（Delphi）法，在前三轮专家问卷的基...
医药产业医药经济；中医药行业...—企业陡增上亿成本。据了解，目前一个普通药品的整套临床“一致性评价”做下来，至少需300—500万元，高难度的甚至需要600—800万元，且有测评资质的基地有限，形成稀缺资源难降价，如果企业有100个仿制药品种，相当于陡...
医药产业医药经济；分析与评论...医学作为近年来一种新兴的医学研究模式，强调实验室与临床研究之间双向转化，加强基础研究与临床医疗的有效联系，其目标是加快基础研究成果向发展新的临床诊疗技术和药物研发的转化。中国中医科学院研究员宋剑南认为...
医药产业医药经济；中医药行业...标采购，由评标委员会负责评标工作。1、评标委员会由临床医学、药学及管理专家组成。2、评标专家由扬州市药品采购监督管理办公室人员，从扬州市卫生局建立的专家库中分层分类随机抽取。二、评标方法及相关情况采用定...
医药产业医药经济；招标采购随着经济全球化不断深入，我国的药学基础研究、临床试验、生产供应等领域技术标准逐渐与国际接轨，正全面深化国际合作，参与国际竞争。中国科学技术协会近日向社会发布《中国科协全国学会发展报告》（2011年卷）。该...
医药产业医药经济；要闻...uzumab）开发者：罗氏适应证：乳腺癌开发阶段：Ⅲ期相关临床研究结果：在对417例早期HER2阳性乳腺癌患者进行的Ⅱ期新辅助化疗（手术前）试验中，帕妥珠单抗/赫赛汀（曲妥珠单抗）/化疗药物与赫赛汀/化疗药物相比，可显著...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析