...指导原则》（附件6）进行质量检验，检验合格的方可在临床使用。第八条医疗机构制备的正电子类放射性药品不得上市销售。第九条医疗机构制备的正电子类放射性药品如需向其他医疗机构调剂，应当向医疗机构所在地省、自...
词条法规文件...剂制备工艺、制定质量标准，考察该制剂的稳定性和观察临床疗效。结果获得了复方苍夷合剂合理的制备工艺及质量标准，在室温贮存9个月性状稳定，临床治愈率高。结论该合剂制备工艺简单，质量稳定，质量标准能有效地控...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第3期...效性。胡善联说。仿制药质量合格，要符合生物等效性与临床等效性两个方面。“通过了药代动力学、药效动力学检验以及必要的临床试验和体外试验，仿制药才具有与原研药一致的生物等效性。而更重要的临床等效性，则...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息临床生物化学及其检验是医学检验专业的核心课程，是在人体正常的生物化学代谢基础上，研究在疾病状态下，生物化学病理性变化的基础理论和相关代谢物的质与量的改变，从而为疾病的临床实验诊断、治疗监测、药物疗效和...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第14期...件使用的仪器和装置，包括试剂和物品。注1：对于临床生物化学检验，分析系统主要由按规定条件使用的仪器、试剂和校准物组成。注2：其他标准（如GB/T22576—2008）中的类似概念为“检验程序”，但检验程序包括更广泛内容，...
词条词条；临床检验；中华人民共和国卫生行业标准...明这些患者体内已具备引发动脉粥样硬化性心血管疾病的生物化学基础。因此，应在肾病诊治过程中，早期观察载脂蛋白变化，做到及时预防。参考文献1中华心血管病杂志编委会血脂防治对策专题组.血脂异常防治建议.中华心血...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第1期；检验与临床...本，是保证检验结果准确性和可靠性的重要环节之一。在临床工作中，患者大量的血液标本都是由护理人员采集、储存送样的，许多资料表明，采血方式对检验结果有很大影响［1］，如果护士采集标本不规范，对标本采集过程...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2006年第3卷第23期第三节 临床生化检验室间质量评价 室间评价（externalqualityassessment）应在室内质控的基础上进行，方法是组织若干实验室，共同在规定的时间内，测定同一批血清，收集测定结果作出统计学分析，目的在于调查各参加实验...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学...快完善药品组方、药材基原、制法及产品质量标准，结合临床药理等研究评价药品安全、有效。通过对生产过程各项指标的控制一致性，确保产品批间质量一致性。要建立中药品种质量一致性评价方法。一方面创建多元组分化学...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...书及安全性评价资料，产品成份表。特殊化妆品必须提供临床实验报告。化妆品成份有变动的须提前三十天向商检机构备案，并附变动说明。 第六条 首次进口的化妆品报验时除提供“进出口商品报验规定所要求的单证...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械、化妆品）；化妆品法规