...严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查和多年的临床观察,经批准后方可投入市场。保健品不需经过医院临床实验等便可投入市场。生产过程的质量控制不同。药品维生素类产品必须在制药厂生产,空气清洁度、无菌标...
医药产业行业资讯;保健品行业...构快速检验能力建设。此外,将完善药品研制规范,提高临床试验现场监督检查覆盖率,对已批准上市药品实行统一编码管理,电子监管覆盖所有药品品种。同时完善不良反应和药物滥用监测制度,重点加强新药、中药注射剂、...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...一成份和作用不能完全代表中药本身。如中药注射液如果临床使用有效果,便视作“现代科研成果”,一旦出现问题,就由中医药背黑锅,因为这些分离提取物的前面都冠上了中药的名称,这对中医药的发展不断帮倒忙。因此,...
医药产业医药经济;中医药行业...正规饮片遭遇冷落,中医用不到高质量的饮片,影响的是临床疗效。发展中医药,必须扶持中药饮片,给予优质饮片优等的价格理所应当。目前由劣质饮片非法竞争形成的低价,以牺牲药品安全为代价;那些手工作坊不投入任何...
医药产业医药经济;中医药行业...夺人。这一年,我国首个心脏起搏器上市后随机、前瞻性临床研究结果公布。此次临床研究是我国第一个严格遵照国际标准程序来执行的大规模器械临床研究,采用了与欧洲相同的电子数据管理系统和分析方法,由香港大学的独...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...完全统计,流传至今的藏医药共有秘方1万多个,已经在临床中使用的有三四百个,其中专门针对疑难杂症的秘方、验方约有300多个。目前仍有一些秘方掌握在民间或个别医务工作者手中,这些秘方一旦失传,将成为藏医药界无...
医药产业医药经济;中医药行业...进性和权威性的基础上,将充分反映我国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,也将进一步扩大我国药典在国际上的影响力。他介绍说,2010年版《中国药典》注重基础性、系统性、规范性研究,尤其在过去比较薄弱的中...
医药产业医药经济;中医药行业...中国地区总监韩艳光表示,区域医疗信息化发展方向将是临床信息科学的新前沿。美国的研究机构曾预测,区域医疗信息化在未来十年会成为世界最大的行业,2007年市场预期达到了4万亿美元。目前,对中国医疗市场的开拓已成...
医药产业行业资讯;业界动态核心提示:历经几轮征求意见的《抗菌药物临床应用管理办法》5月8日最终公布,2012年8月1日开始施行。这也意味着,2011年的“限抗”将延续下去,并趋于常态化、精细化。业内人士表示,限抗趋紧将引起抗生素类市场总体缩水...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...在生产国注册的证书;药品在其他国家注册的证书;药品临床检验证书(GMP国际标准要求);药品生产单位有关药品制剂许可证的文件;使用药品的详细说明书;检测药品的有关规范文件(包括药品成分、辅助物质、药剂的质量...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析