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  • 红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则

    ...变形程度都能在近红外影像上不同程度地反映出来。按照临床经验,不同性质的病变通过红外照透,可以表现出不同灰度的影像。具有图像处理功能的检查仪,可对视频图像信号进行数字化处理,数字化处理后图像信号的强弱用...

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  • 电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则

    ...算法中的参数需要根据血压计结构变化,袖带材料变化,临床数据收集等情况不断进行修正。(四)产品作用机理:因该产品为非治疗类医疗器械,故本指导原则不包含产品作用机理的内容。(五)产品适用的相关标准:GB9706.1-...

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  • 外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料,在临床上要求有较好的吸水性能。该原材料经脱脂、漂白处理后,去除了影响其吸水性能的物质,增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用,与水接触后纤...

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  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...助听器、耳内式助听器、耳道式助听器,以上几种助听器临床使用较为广泛。此外,还有眼镜式助听器等。盒式(体佩式)助听器:佩戴在患者身上(不是戴在头部)。耳背式助听器:通过耳钩连接,佩戴在耳廓背部。耳内式助...

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  • 中国色谱学的近期(下)

    ...物的鉴别和分析,还包括药物代谢产物的分析、鉴定以及临床治疗药物的监测和体内物质的分析等。1998和1999年在《药物分析杂志》上发表有关色谱的论文超过60%,而其中HPLC方法的使用占80%以上,可见HPLC在现代药物分析中的...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 自制改良凝聚胺试剂与商业试剂结果比较分析

    ...从20世纪60年代首次发明以来,到80年代该方法开始应用于临床[2],由于凝聚胺方法具有简便、快速等优点,一直受到广大医学工作者的关注。目前该技术在我国广泛应用于临床输血前检查,包括抗体筛选、抗体鉴定、交叉配...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第5期
  • WS/T 654—2019 医疗器械安全管理

    ...础保障。值得注意的是,医疗器械技术性能和状态参数在临床使用过程中的任何失准与偏离都可能不同程度地影响医疗质量,对人员造成伤害甚至死亡。加强和规范医疗机构对医疗器械临床使用的安全管理,降低医疗器械临床使...

    词条词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理
  • PET神经受体显像

    ...配合者须在检查前给予适当镇静剂。方法:1.显像剂目前临床常用的PET神经递质和受体显像剂主要有18F-多巴(18F-DOPA)、11C-N-甲基螺旋哌啶酮(11C-NMSP)和11C-雷利必得(11C-raclopride)等。2.显像方法(1)受检者一般取仰卧位平躺...

    词条医疗技术名
  • 生物降解金属材料让骨骼更坚固

    ...的研究,寻找能够被体内安全吸收的骨骼替代材料一直是临床医学工作者和患者的期盼。近日,在中华医学会第十三届骨科学术会议上,北京大学工学院材料科学与工程系副主任郑玉峰表示,镁合金和铁会在人体环境中较快地发...

    参考资料行业资讯;临床快报;骨科
  • WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测

    ...准规定了糖化血红蛋白的检测和质量保证。本标准适用于临床实验室及从事流行病学研究的实验室开展糖化血红蛋白的检测,试剂或仪器生产厂商可参照使用。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1分析系统analyticalsyst...

    词条临床检验;中华人民共和国卫生行业标准

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