中药注射剂的安全性和评价方法

458例药品不良反应报告分析

...6(6)：368．　　［4］周超凡，林育华，徐植灵．慎重使用中药注射剂［J］．中国药物警戒，2005，2(4)：201．　　［5］梁小岩，雷桂华，曾伟强，等．输液不良反应的系统分析与控制对策［J］．中国医院药学杂志，2006(1)：112．　...

参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2007年第7卷第10期

...生长以及抗侵袭转移的作用机制之一。杨国旺[28]等观察中药注射剂榄香烯在NSCLC二线治疗中的客观疗效，并与化疗药物进行同期非随机比较，发现两者肿瘤缓解率、疾病控制率和无进展生存期相当，而化疗组的血液学毒性和消化...

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71例药品不良反应报告分析

...的用药和合并用药，避免和减少ADR的发生。　　3.3.2ADR与中药注射剂　　中药注射剂有3种药物，发生8例ADR，占11.27%，出现血压下降、紫绀、恶心、呕吐等症状，经对症治疗后都好转。其原因主要为：中药注射剂成分复杂，其中...

参考资料医源资料库；在线期刊；中国民康医学；2008年第20卷第19期

...同努力规范树脂的生产供应市场，以统一树脂的质量。㈡安全性的考察：市售的大孔吸附树脂一般含未聚合的单体、致孔剂（多为长碳链的脂肪醇类）、引发剂、分散剂和防腐剂等。这些物质混入制剂中对人体大都会产生一定的...

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...药及中成药敞开大门。目前我国已在实施批准文号管理的中药注射剂中首先实施该项分析技术，要求已经生产的所有中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，于2004年年底以前建立指纹图谱的质量分析方法。国家...

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指纹图谱技术推动中药现代化

...药饮片(包括配方颗粒)、中药新药等的质量控制水平，以中药注射剂为重点，逐步扩大指纹图谱等多种方法在中药质量控制中的应用。国家药监局要求中药注射剂在固定中药材品种、产地和采收期的前提下，制定中药材、有效部...

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...两病的A组同B组相比，经统计学处理均有显著性差异，且安全性评价都是1级，血、尿、粪常规，肝肾功能和心电图等项都未见异常。三期临床急性支气管炎A组、B组各60例，开放组90例。3组分别为基本痊愈率25．00％，11．70％，11...

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...、GCP、GMP、GSP也是紧密联系的。局药品注册司最近提出的中药注射剂采用指纹图谱技术，以及中药企业GMP认证条款中对稳定货源基地的要求，都体现了GAP、GLP、GMP之间的紧密联系。今后局安全监管司将会同药品注册司等有关司室...

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中药注射剂考究

...草药注射剂的应用价值。方法查阅文献与调查结合。结果中药注射剂在应用中虽然存在必须解决的内在的和使用方面的问题，但是在临床治疗中也取得有成效的、有价值的实例。结论振兴中医，为能实现中医药现代化，进行中药...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2008年第6卷第5期

...11日，由中国中药协会主办、哈药集团有限公司承办的“中药注射剂现状分析与发展方向研讨会暨首届中药注射剂研究论坛”在哈尔滨召开。在本次论坛上，围绕中药注射剂的安全性研究、质量控制与提升、再评价、指纹图谱控...

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