中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...剂，从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂，以及中药注射剂的新药非临床安全性评价研究，都必须在通过药物GLP认证的实验室进行。—推行药物临床试验质量管理规范（简称药物GCP）资格认定。为了保障药物临床试验中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...如此前中医药的注射剂经常出事，其标准应该更加明晰。中药注射剂是一种我国独创的中药新剂型，它在抢救危急重症的过程中，发挥着其他中药剂型难以替代的独特作用。但此前的多起不良反应事件，都让人们对中药注射剂的...
医药产业医药经济；中医药行业...如此前中医药的注射剂经常出事，其标准应该更加明晰。中药注射剂是一种我国独创的中药新剂型，它在抢救危急重症的过程中，发挥着其他中药剂型难以替代的独特作用。但此前的多起不良反应事件，都让人们对中药注射剂的...
医药产业医药经济；中医药行业...度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注...
医药产业药品天地；药界风云；动态本报记者向佳中药注射剂安全问题引关注“中药注射剂的安全问题已引发群众对中药产品的信任危机，我们的科研工作必须加强！”近几年药物不良反应报告日益增多，中药不良反应成为舆论关注热点，在第二届珠江论坛上，姚...
医药产业医药经济；中医药行业中药注射剂安全吗从第一支中药注射剂柴胡算起，已有60多年历史的中药注射剂家族，从来没有像今天这样遭遇安全质疑。仅2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射液、双黄连注射液相继出现使用致死事件。加上几年前的鱼腥草...
医药产业药品天地；药界风云；动态...度。开展药品安全风险分析和评价，重点加强基本药物、中药注射剂、高风险药品的安全性评价。完善药品再评价的技术支撑体系。经再评价认定疗效不确切、存在严重不良反应、风险大于临床效益危及公众健康的药品，一律注...
医药产业药品天地；药界风云；动态...间调剂使用。四是开展中药不良反应监测工作。重点开展中药注射剂质量标准和安全性评价研究，包括开展符合中药特点的中药毒理学研究、中西药相互作用的基础研究、加强中药安全性研究等。五是做好中药材资源保护和开发...
医药产业药品天地；药界风云；动态...余100余种，共有200多个品规；独家品种更是大大减少，而中药注射剂则几乎消失。中药注射剂由于安全性饱受质疑，此前已有不少人认为应将其摒除在基本药物目录之外，此番遭受的“排斥”，有业内人士认为，这意味着与中药...
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