...药行业技术改造起了现代化示范带头作用，并为我国实施中药注射剂质量指纹图谱检测标准奠定了坚实的技术基础。作者：刘斌
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...以退审的；4.所用原料药、辅料的质量控制不能保证药品安全性和有效性的。例如对于注射剂所用原辅料未按照“化学药品注射剂基本技术标准”、“已有国家标准药品研究技术指导原则”等相关要求进行充分研究，原料药和辅...
医药产业药品天地；药界风云；动态...是在中医药理论指导下，开展中药安全性技术研究特别是中药注射剂毒性评价关键技术研究，重点建立符合中医药特点的安全性评价技术和方法，完善中药质量控制和合理用药标准，正确认识中药毒性、科学处理中药毒性。于文...
医药产业药品天地；药界风云；动态...为，直接将中药原料药经比较简单的工艺提取分离制成的中药注射剂，在哪些是有效成分、哪些是无效成分、哪些是致敏成分尚未清楚的情况下，注入人体静脉血管内显然存在一定或相当大的风险。但也有专家表示，鱼腥草的确...
医药产业药品天地；药界风云；动态...信息通报》，有10种中成药因发生不良反应被通报，其中中药注射剂有7种：清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液、莲必治注射液。早在2001年，清开灵注射液和双黄连注射液...
医药产业医药经济；分析与评论...进展。在国家药典委员会的领导下，全国一共开展了73个中药注射剂指纹图谱的研究工作，建立并颁布了《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南》及《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件，这为全国逐步实施指纹图谱...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...家食品药品监督管理局近年不断完善相关规范。颁布了《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则》，对上市后中药注射剂的药物组成、安全性、制备工艺、质量标准、功能疗效等各个环节进行再评价，以保障临床用药的...
医药产业医药经济；要闻...是在中医药理论指导下，开展中药安全性技术研究特别是中药注射剂毒性评价关键技术研究，重点建立符合中医药特点的安全性评价技术和方法，完善中药质量控制和合理用药标准，正确认识中药毒性、科学处理中药毒性。于文...
医药产业医药经济；中医药行业中药注射剂正处在十字路口。鱼腥草事件、刺五加注射剂事件……当频发的中药注射剂不良反应碰上“中药无毒害作用”的大众惯性思维，中药注射剂的安全问题有了被扩大的可能，甚至引发“是否要取消中药注射剂”的争论—...
医药产业药品天地；药界风云；动态中药注射剂正处在十字路口。鱼腥草事件、刺五加注射剂事件……当频发的中药注射剂不良反应碰上“中药无毒害作用”的大众惯性思维，中药注射剂的安全问题有了被扩大的可能，甚至引发“是否要取消中药注射剂”的争论—...
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