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  • 药用植物种植和采集的生产质量管理规范(GACP)指南

    ...订相关的安全及质量保证措施。近年来,种植的生产质量管理规范(GAP)已被认为是控制食品质量与安全的最重要的方法。许多成员国制订了农产品生产质量管理规范。但是药用植物作为草药的原料,对其栽培和采收进行质量控制...

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  • 全方位推进中药现代化

    ...续发展战略。药材、饮片的现代化在中药现代化工程中,中药材处于一种特殊地位,因为它既是原材料,又是半成品药。所以,要实现中药现代化,中药材的现代化是关键的一环,要努力实现中药材的生产规范化和质量标准化。...

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  • 关于加强中药注册管理有关事宜的通知

    ...安全有效,现就有关事宜通知如下:  一、针对已批准生产中药注射剂不良反应发生较多、原因复杂的情况,为加强中药注射剂的质量管理,决定:  (一)暂停中药注射剂的仿制审批  (二)新药中药注射剂应固定药材...

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  • 北方主要地道中药材规范化栽培

    ...01版次:1内容提要:本书总论紧紧围绕着中药生产质量管理规范GAP这一核心,阐述了药用植物栽培理论与栽培技术。介绍了选地、良种选育与繁育、生态环境对植物的影响、田间管理、施肥、病虫害的防治、采收和加工等知识...

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  • 药事法规与管理

    ...GMP概述 二、GMP(年修订)主要内容 三、《药品生产质量管理规范》(年修订)重要内容第四节 药品GMP认证管理 一、药品GMP认证概念 二、药品GMP认证管理办法和评定标准 三、药品监督管理部门的职能 四、药品GMP认证工作...

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  • 机械加工水平低,中药饮片质量亟待提高

    ...对此,有业内权威人士直言,中医疗效必须以优质中药中药材、饮片、中成药)做保证,但这些年中药饮片的质量确实在下降。道地药材越来越少近些年来,随着市场需求的不断扩大,许多地方兴起中药材种植热。传统道地药...

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  • 中药炮制问题评析:再提行业规范

    ...括:坚决取缔无证生产和经营中药饮片的违法行为;禁止中药材市场出售非法饮片;加大对无证经营、从非法渠道进货以及制假售假的处罚力度,发挥法律的威慑力。再次是要培养专业人员。一是要加强中药炮制专业队伍的建设...

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  • 中药制剂前处理新技术与新设备

    ...管理第二章中药前处理的生产管理第一节《药品生产质量管理规范》(GMP)的概述一、GMP的概念特点及分类二、GMP的发展史三、实施GMP的意义四、中医药推行GMP的重要性五、GMP三大目标要素六、防止药品的污染和混淆第二节GMP对厂...

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  • 祖炬雄等:试论中药材的传统采制与生产现代化

    ...全面实施药材安全监测制度。依法全面实施药品生产质量管理规范(GMP),加快实施中药生产质量管理规范(GAP),提高中药材种植养植的管理水平,对中药生产企业的组织结构、技术力量、厂房设施、机械装备、生产工艺、包...

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  • 浅析抽验过程中中药饮片存在的问题

    ... 中药饮片是传统中医药宝库中的一个重要组成部分,与中药材和中成药共同组成中药产业的三大支柱,既被用于医院、药店的直接调配,又是中成药生产过程中的原料,起着承上启下的连接作用,其质量直接影响到治疗的效果...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第11期

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