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  • 中药质量与中药现代化监督管理策略

    ...中药走向世界,并在知识经济时代独放异彩。  为保证中药材及成药的质量,应加强组织药材质量系统工程各环节的管理,即药材-饮片-工艺过程-最终产品。  一、药材质量监督管理  1.建立道地药材生产基地  ...

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  • 关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知

    ...关专业大专以上学历,必须经中医药专业知识培训。3.中药材炮制操作人员应经中药及炮制知识培训。从事毒性药材、麻醉药材等有特殊要求的中药饮片生产操作人员,应经相关专业的技术培训,并熟知劳动保护等有关要求。4...

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  • 贾恩礼等:浅谈中药质量现代化

    ...、国家计委、国务院扶贫办等组织实施的中药生产质量管理规范(GAP),已于2002~06一01正式颁布实施。该规范中药生产过程中各环节进行规范管理,是中药生产总的指导原则,是中药现代化研究的切入点,是整个中药...

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  • 以产业链管理提升现代中药业的系统竞争力

    ...中药与植物药国际高级论坛“上,提出中药提取生产质量管理规范GEP(GoodExtractingPractice)的概念,用于中药材为原料的提取加工生产过程。与其相适应,天士力成立了专业的提取生产公司,建立了提取工程中心,现代中药产业化生...

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  • 对药品安全突出问题打建结合标本兼治

    ...追溯,质量责任可落实。进一步加大新修订药品生产质量管理规范实施力度,加快实施进度,推动医药产业转型升级。进一步加强中药提取物监管,明确中药提取物的生产管理要求,防止中药提取物的非法生产和使用。进一步...

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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...品管理法》、国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)及其《附录》制定本标准。  2、本标准分人员与机构、厂房与设施、设备、物料、卫生、生产管理质量管理、其它等8个部分,共设评定条款...

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  • 中药饮片GMP大限系列报道之三:正规企业欢迎规范管理

    ...前情况看,成熟一个品种就可以实施一个品种,有序推进中药材和中药饮片批准文号管理。”中国中医科学院研究员周超凡曾对此表示。企业应主动对于中药饮片批准文号管理的困局,宋民宪说:“企业应主动来做,并通过行业...

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  • 中成药生产的创新

    ...中成药生产所用原料的质量难以标准化、规范化。一方面中药材来源广泛,质量差异大,目前尚没有能全面、客观、科学衡量中药质量的标准。中药质量的控制多为常规检查,很难做到定量,特别是与疗效有关的有效成分的...

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  • 代表肖伟:严格中药注射剂管理积极推进再评价

    ...量低劣直接影响中药注射剂的成品质量。部分中药注射剂生产药材或未固定产地,质量不符合要求,或选用的药材基原、部位不同,造成中药注射剂成分不同,也可能由于部分辅料无注射用标准等,导致成品质量不稳定,引起...

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  • 工业和信息化部关于加强中药材生产工作的指导意见

    工业和信息化部关于加强中药生产工作的指导意见工信部消费[2009]611号各省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门:中药材是中医药事业和中药产业发展的物质基础。改革开放三十年来,我国中药生产...

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