...,所建立的质量标准能够有效地控制产品的质量,保障药品稳定性和批次间的一致性。记者：具体到佐今明的发展上，接下来将如何进一步发挥优势，创新自强，提高自身竞争力？王国生：具体到佐今明发展上，就是要坚持业已确...
医药产业医药经济；企业观察...ve)、安全性(Safety)、可控性(Controlling)、一致性(Uniformity)和稳定性(stability)，缺一不可.以前我国仅重视有效性，近10多年来对安全性已有了较高要求。GLP标推要求规范动物试验，通过提高质量标准使可控性有所提高，药品稳定性也...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...术要求补充说明”。4、项目14，19，参照“新药（中药）稳定性试验资料补充规定”。5、项目15，20，参照“中药制剂标准编写通则”（九）科研用药可在协作组医院使用，但应按《药品管理法》及有关规定执行。 二、药材...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...可达到如下目的:掩盖药物的不良气味及口味;提高药物的稳定性;防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性;使液态药物固化便于制剂及贮存;减少复方药物的配伍变化;达到缓释或控释之目的;使药物浓集于靶器官,制备靶向制剂;特殊...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2010年第10卷第1期...析报告及质量标准的修订；*生产过程中有效成分检测及稳定性的数据。2．培养基主要成份*变更前、后的培养基成份改变情况、检测方法及质量标准和检定报告；*培养基成份改变对产品有效成分生物学影响的技术数据和验证资...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。近几年，随着人类回归大自然热的出现，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势越来越被国际上认可。但由于我国中药在整体水平上发展相对滞后，影响了中药的国际化...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...的形象，更重要的是关系到产品在运输、保存、使用中的稳定性，也直接影响到标准品的纯度。所以，对于标准品这样的高技术产品的包装，应该从商业和技术的角度高度重视。由于标准品的特殊用途，还应该给每一个标准品提...
参考资料医学教育；科教新闻...植物研究所陈纪军研究员团队负责质量标准、生产工艺、稳定性等药学研究，昆明动物研究所徐林研究员团组负责药效学和作用机理研究。临床试验如能证明奥生乐赛特胶囊的安全性、有效性，可望带来显著的经济效益和巨大的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...基本技术要求，主要从立题依据、制备工艺、质量控制、稳定性、安全性、有效性等方面进一步提高了中药注射剂的技术标准。对照该要求，大部分中药注射剂所含成分能明确的比例远远偏低。同时，一些安全性较差的中药注射...
医药产业医药经济；中医药行业...应从功效相关的活性成分群出发，建立有效性、安全性及稳定性控制指标来实现传统药物的质量监控。与会专家指出，开展中药方剂作用物质基础和作用机理研究，揭示方剂科学内涵是推进中药标准化和规范化的重要前提，是中...
医药产业医药经济；中医药行业