...管理局审核后，对同意仿制的药品编排统一的批准文号，中药为“ZZ××××国药准字ZF××××××××”，化学药品为“国药准字XF××××××××”，由省级药品监督管理部门核发；生物制品的批准文号为“国药准字SF××××××××”，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...获得行政保护尚处于行政保护期内的品种；（二）按照《中药保护条例》，已获得中药保护尚处于保护期内的品种；（三）按照仿制药注册程序申报，获得药品批准文号的品种；（四）依据原地方药品标准申报，首次获得药品批...
词条法规文件...获得行政保护尚处于行政保护期内的品种；（二）按照《中药保护条例》，已获得中药保护尚处于保护期内的品种；（三）按照仿制药注册程序申报，获得药品批准文号的品种；（四）依据原地方药品标准申报，首次获得药品批...
医药产业药品天地；药界风云；动态...指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及...
医药产业药品天地；药界风云；新药...委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下：一、专项实施的目标（一）充分发挥中医药的治疗优势与特色，推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成...
医药产业医药经济；中医药行业据统计，我国的科研项目重复率达到40％，尤其在中药领域，我国关于中药新药的研发有90％都是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。十多年后，作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨...
医药产业药品天地；药界风云；新药...高行动计划”，制定了“化学药品标准与国际接轨”、“中药标准提升、更加安全可控”的发展目标，正有计划、有步骤地全面提高上市药品标准。这对企业注册申报新药品种提出了更高的要求，为此，企业要更加重视新药研发...
医药产业药品天地；药界风云；新药专利是指对发明创造享有的专有权，包括发明专利、实用新型、外观设计三种。专利具有独占性、时效性、地域性等特点。《中华人民共和国专利法》从1985年4月1日起实施，对制药行业来说，当时只对药品的生产方法予以保护，...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...高行动计划”，制定了“化学药品标准与国际接轨”、“中药标准提升、更加安全可控”的发展目标，正有计划、有步骤地全面提高上市药品标准。这对企业注册申报新药品种提出了更高的要求，为此，企业要更加重视新药研发...
医药产业药品天地；药界风云；新药据统计，我国的科研项目重复率达到40%，尤其在中药领域，我国关于中药新药的研发有90%都是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。十多年后，作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨巨...
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