...作人员的责任心和积极性。政府有关部门也应按医院制剂管理规范加强对中药汤剂的监督管理。2．2统一行业标准有关部门应尽快对中药汤剂的加水量、煎煮时间、药液浓度(色泽、相对密度)、约渣分析处理等有关环节和质量关...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...品生产企业（包括中外合资企业）按照《药品生产及质量管理规范》进行监督检查；对筹建或改建的药品生产企业（包括车间）符合《药品生产及质量管理规范》的情况进行检查验收，以便认证。 （3）对药品经营企业（包...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...少于制剂人员总数的50%。 5、灭菌制剂、普通制剂与中药制剂应配有相应专业的药学技术人员。 6、药检室检验人员应由药师或大专以上药学学历的技术人员担任并要保持相对稳定。 7、从事灯检工作的人员裸眼视力应...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规本报讯（记者秦秋）国家重点科技攻关专题《10种中药饮片炮制规范化研究》日前通过科技部验收。由中国中医研究院中药研究所牵头的课题组完成了炮制工艺优选及饮片质量标准等研究课题，该成果将为修订新版中国药典及饮...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药炮制...菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别：洁净室(区)空气洁净度级别表━━━━━━┯━━━━━━━━━━...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...20日，由国家中医药管理局主办，南京中医药大学药学院中药炮制学重点学科承办的国家级继续教育项目“临床中药汤剂煎煮技术规范化专题培训班”在我校仙林校区隆重举行，来自全国10个省份30余所医院、中医院校、科研机构...
参考资料医学教育；校园动态；南京中医药大学...华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...材的质量非常重要。为此，必须大力实施中药材生产质量管理规范(GAP)，以保证药材生产的质量，防止产生农药残留量、重金属超标的现象。实施GAP也是我国中药走向现代化和国际化，参与国际药品市场竞争的基础条件和必由之...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；质量管理...型：(1)委托方因生产能力不足而进行委托生产。现实操作中药品生产企业作为委托方也只是在自身生产能力不足的前提下，才允许委托其他药品生产企业代为生产，以满足市场需求。通常情况下委托方具备相应的药品GMP认证证书...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...生产企业的管理 第二十六条国家推行《药品生产质量管理规范》。国务院卫生行政部门制定《药品生产质量管理规范》并监督执行；药品生产主管部门可以根据《药品生产质量管理规定》的要求，制定实施规划，指导《药品...
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