...制产品内在质量。 5．稳定性研究 根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》的要求，采用留样观察法和加速试验法，按401种超微饮片质量标准的规定对三批超微饮片进行检测，共考查36个月。结果表明，各项指标...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...黄清心丸。其他国家如法国、德国和原苏联各国也都重视天然药物的开发研究工作。他们拥有充足的资金、先进的设备和多学科高科技人员。重视研究我国中医药方剂，为他们所用。这些国家的天然药物中，有不少是在我国中医...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...此同时，跨国药企诺华公司与葛兰素史克公司积极与国内天然药物研究“先锋”——中国科学院上海药物研究所合作，通过技术交流、资源共享和共建实验室开展天然化合物和新药研究。业内人士一语道破玄机:跨国企业进入中...
医药产业医药经济；知识产权...。另据了解，国家局去年完成了丹酚酸B和银杏内酯两类天然药物注射剂的审评工作。其中，丹酚酸B注射剂的适应症在肿瘤领域，银杏内酯注射剂为心脑血管用药，都属于治疗重大疾病类的新药申请。国家食品药品监管局药品注...
医药产业医药经济；中医药行业...再评价工作，特别是国家药品临床研究基地除进行一定的技术指导外，还应当严把评价质量关，使评价结果客观、科学。这些组织机构是中药注射剂上市后再评价体系的主体，担负着重要职责。4．3建立和完善中药注射剂上市后...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第2期...衢州324002；2．浙江省湖州市药品检验所，浙江湖州313000)中药质量标准的设置，多年来一直依照和沿袭化学药物的质量控制模式，但随着中药事业的发展和中药现代化的进程，中药质量标准与整体的中医理论观念不能相符，其局...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药...nxìngzàipíngjiàjīběnjìshùyàoqiú征求意见稿为规范已上市中药注射剂再评价工作，指导已上市中药注射剂的深入研究，提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性，根据《中药注射剂安全性再评价工作方案》(国食药监办200928...
词条法规文件...的抗疟疾药物，是中国唯一一个分子结构得到国际认可的中药，但其知识产权早已被瑞士诺华和法国赛诺菲获得，目前已被国外20多家企业仿制。因此，虽然我国是青蒿生产的第一大国，中国医药企业仅处于原料供应商的地位，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，血栓闭塞性脉管炎……” 建议：这种写法实际上是天然药物的写法。如确系天然药物，则宜冠以“适应证”之类的术语相区别，不宜仍用“功能与主治”表述。 ⑦功能用中西医学两种术语混杂表述，主治用西医学术语...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...药物，以及化学药物对人体的毒性作用等原因，使人类对天然药物的追求日益增强。“回归自然”“享有绿色”消费已成为时尚，世人对中医药的追求也到了前所未有的程度。但是，随着现代科学的不断发展、人们对中医药要求...
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