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  • 中国首创“乙脑活疫苗”将通过世卫预认证

    ...、大规模出口的拥有自主知识产权的疫苗,是由中国药品生物制品检定所和成都生物制品研究所共同研制成功的生物制品,属国际首创,从1998年在国内上市,约2亿儿童使用,该疫苗安全有效、副反应小、接种针次少、价格便宜...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 第六届国际新药前沿技术高峰论坛暨项目合作洽谈会

    ...我国生物技术药物标准和质量控制新技术进展)中国药品生物制品检定所副所长王军志研究员4、国家中药现代化、国际化合作研发中关键和共性技术展望与进展中国中医科学院中药研究所副所长边宝林教授◆重点新药创制和产...

    医药产业医药经济;展会&会议
  • 生物仿制药发展需给予支持

    ...确对生物仿制药发展做出规划。全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治说,专利药研制过程漫长,需要长期投入,生物仿制药投入产出比高,不能放弃。生物药物的创新研究、老产品更新改造、非创新药物的...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 疫苗监管最怕“捉迷藏”

    ...用冷藏车运送到对方的冷库中去。全过程要求冷链保存。生物制品基本上都需要低温保存,这一点和化学药不一样。尽管全程冷链是合乎要求的,但从专业的角度来说,我们的疫苗在一段时间内放置于室温,只要不是在太阳底下...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 我国药监与国际接轨全方位展开对外合作

    ...家新药安全评价监测中心”。在药物标准方面,中国药品生物制品检定所和国家药典委员会分别与美国药典会、欧洲药典会签署了合作备忘录,与英国国家生物制品检定所签署了合作协议。另外,中国已与美国、加拿大、法国、...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 血液制品标准及附录旧标准赶不上技术进步

    ...,第九届药典委员会血液制品专业委员会委员、中国药品生物制品检定所和地方药检所有关专家以及国内30多家血液制品生产企业齐聚北京,参加由国家药典委员会牵头组织的内部研讨会,会议讨论的目的是对2005年版《中国药典...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国两家甲型流感疫苗公司需近4千名受试志愿者

    本报讯(记者叶洲)昨天早上6时,北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,正式开始临床试验。当日,位于河南新乡的华兰生物也启动了甲流疫苗临床试验。两组试验共需近4000名受试志愿者参...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中检所入驻大兴生物医药基地

    ...管理局与北京市政府在大兴区签订合作备忘录,中国药品生物制品检定所正式入驻生物医药基地,中国生物医药行业的最权威认定将从大兴生物医药基地内产出。中检所是国家食品药品监督管理局直属事业单位,是国家检验药品...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 中国的血液制品质量有保障生产企业无违法行为

    ...的1297批全部合格。今年广东佰易事件发生后,中国药品生物制品检定所,专门对29家血液制品生产企业生产的9种480批产品进行了丙肝病毒和艾滋病病毒抗体检测,全部为阴性,可以看出中国的血液制品质量是有保障的。作者:

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  • 华兰生物暂未接到甲型H1N1流感疫苗订单

    ...床前实验、临床实验等一系列步骤,实验结果经中国药品生物制品检定所及国家药品审评中心检定、评价合格后,公司可向国家食品药品监督管理局申请生产批件,进行大规模生产。鉴于上述实验结果及生产甲型H1N1流感疫苗尚...

    医药产业医药经济;企业观察

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