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  • 钟南山——非典疫苗短期内难以应用于临床

    ...在为期9个月的观察期内接受血常规、血生化、尿常规、中和抗体等检查。另一个动物实验正在进行钟南山透露,在这期间,将改变疫苗注射的方法和剂量,由原来每日两次改为3次,实行强化注射。不过他同时表示,由于目前对...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • FDA批准Anthim用于吸入性炭疽治疗

    ...士、公共卫生学硕士Cox称。Anthim是一种单克隆抗体,它能中和炭疽杆菌产生的毒素。Anthim的获批遵循了FDA的《动物原则》,在人体进行有效性试验不可行或违背伦理时,这一原则允许充分的及良好控制的动物研究有效性结果用来...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 美国开发新型医械新品引人关注

    ...混合后输入一氧化碳中毒者的血液中,并加速一氧化碳的中和及脑血管的血液循环,防止一氧化碳损伤脑神经。CLEARMATE正处于临床试验阶段。这种治疗仪体积小巧,尤其适合偏远乡村医院使用。5.无需打结的外科缝合器械美国COVI...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国在艾滋病的防治药物研究领域取得系列进展

    ...基因,力图在人体中诱导对艾滋病病毒特异的细胞免疫和中和抗体。这一疫苗已经获得国家食品药品监督管理局一期临床批文,并开展临床研究。项目已申请三项国家发明专利。此外,“抗HIV病毒药物抢仿研究”课题针对我...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 国家重大新药创制项目“人用皮卡佐剂狂犬病疫苗”取得临床突破

    ...发生在疫苗接种后的第6到27天,因此研发出能够快速产生中和抗体(达到血清抗体阳转)的狂犬病疫苗具有特别的临床意义。这次临床一期研究是在新加坡SingHealthInvestigationalMedicineUnit(IMU)(新保集团医学研究单位)完成的,...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 狂犬病疫苗告急市场需求量放大——企业涉足疫苗生产须三思而行

    ...据了解,由于有佐剂疫苗较无佐剂疫苗局部副反应大,且中和抗体产生时间晚,非常不利于狂犬病的预防和控制。2005年8月,我国取消有佐剂疫苗生产,开始全面推广无佐剂疫苗,原有的一批生产企业停产,进行技术、工艺改进...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 治疗性乙肝疫苗:何时走出实验室

    ...治疗,但新生儿除接种乙肝疫苗外,还需注射乙肝抗体以中和已进入体内的病毒。“现在有很多医院只给母亲注射抗体,而此时新生儿的免疫长城尚未建立。”庄辉说。正确的免疫策略没有人否认,我国是世界上头号“肝炎大国...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国SARS病毒灭活疫苗研制过程

    ...恢复期的血清是疫苗研究的关键材料,只有找到血清中的中和抗体,用来与接种疫苗的动物血清中测得的保护性抗体相比较,才能确定疫苗效力。问题是当时全国恢复期的SARS病人并不多。去年5月下旬,当得知内蒙古有6...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中国儿童专用药短缺药企回避千亿市场

    ...用剂型药物拥有较少的销售量,FDA在1997年的现代化法案中和2002年的儿科最佳药物法案中增加了经济激励措施。尤其在1998年的儿科独占权条例中给予了额外的授权,即只要制药企业上市儿科专用剂型药物或者提供儿科用药剂量信...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 艾滋病权威发表争议性文章:HIV研究不能误入歧途

    ...试验存在一个很大的问题。这些试验大多是在寻找更好的中和性抗体,即使获得成功也是很有限的。开发其他疫苗策略其实更有前景,比如说强化免疫系统的抗病毒应答,尤其是先天免疫系统。此外,研究经常接触HIV但却没有感...

    医药产业医药经济;环球

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