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  • 重庆药品交易所会员注册指南

    ...。申请会员注册前两年内有经营假药记录的企业(符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的除外),不予注册。二、注册程序(一)网上申报申请单位登录重庆药品交易所网站(www.cqyjs.com)按要求对注册信息进...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药品注册现场核查及抽样程序与要求(试行)

    ...资料的真实性,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》,制定本程序与要求。  第二条 现场核查,是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请品种的研制、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药物临床试验质量管理规范

    ...并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA发布《药品注册管理办法》自2007年10月1日起施行

    ...民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家食品药品监督管理局关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知

    ...理局):为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,我局经过认真调研和广泛征...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《生物制品批签发管理办法》(试行)(局令第36号)

    ...品安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本办法。第二条生物制品批签发(下简称批签发)是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 医疗机构药品质量监督管理办法

    ...共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)、《医疗机构管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条...

    词条法规文件;管理办法
  • 杭州市医疗机构药品使用质量监督管理办法

    ...用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。第二条本办法适用于本市行政区域内依法取得《医疗机构执业许可证》从事疾病诊断、治疗...

    词条管理办法;法规文件
  • 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

    ...国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定,制定本程序。第二条药品特别审批程序是指,存在发生突发公共卫生事件的威...

    词条法规文件
  • 药品召回管理办法

    ...公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督...

    词条法规文件

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