...缓解率或与其相关的指标进行预测。当某种药物用于治疗严重或威胁生命的疾病、对现有治疗有明显改进、或填补治疗空白时,在一定条件下可采用替代终点(SurrogateEndPoint)支持该药物的上市申请。这些替代终点可能不像血压...
词条法规文件...(2020年版)]概述:品行障碍(conductdisorder,CD)是一种严重的外向性行为障碍,指儿童、青少年期出现反复的、持续性的攻击性和反社会性行为,这些行为违反了与其年龄相应的社会行为规范和道德准则,侵犯了他人或公共的...
词条疾病;精神科;精神障碍;通常起病于儿童少年的行为和情绪障碍...,指出使用缺乏维护的电动牙科手机已引起多起对患者的严重伤害,包括3级烧伤。而这些3级烧伤的患者需要进行外科整容手术。这些伤害发生在拔除牙齿、切除骨骼、拔除牙髓等牙科手术过程中。由于这类牙科手术中,患者被...
词条法规文件...病。按病人的心血管危险绝对水平分层:原发性高血压的严重程度并不单纯与血压升高的水平有关,必须结合患者总的心血管疾病危险因素及合并的靶器官损害作全面的评价,治疗目标及预后判断也必须以此为基础。高血压水平...
词条疾病;老年病科;老年人心血管病...血)2级中度明显睫状充血(明显的局限性充血)3级重度严重的睫状充血(角膜周边严重充血)(二)球结膜充血可按下列分级0级正常无充血1级轻度轻度弥漫性充血2级中度明显的局限性或弥漫性充血3级重度弥漫性的巩膜浅层充...
词条法规文件...艺成熟,已上市的同品种体外诊断试剂临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途,申请人能够提供与已上市产品等效性评价数据的;(二)通过对涵盖预期用途及干扰因素的临床样本的评价能够证明该体外诊断试剂...
词条部门规章;医疗器械...观察用。1.鼻腔囊肿过大、腔道直径小于4mm者;2.鼻腔严重出血者;3.高血压、严重心肺功能不全者;4.严重全身性疾病、出血性疾病患者;5.婴幼儿及孕妇慎用;6.急性炎症。膀胱镜供检查尿道或膀胱内疾病和手术时用。...
词条法规文件...着重考虑其临床意义。安全性评价应包括临床不良事件和严重不良事件,对后者应详细描述和评价;对试验中的所有不良事件均应进行分析,并应比较组间差异。临床试验结论应明确该产品的预期用途,阐明对个体患者或针对人...
词条法规文件...要危险因素。通过合理的设计能够降低儿童步行者伤害的严重性,例如,设计柔软的汽车吸能前端来防止步行者头部与车辆前端接触,安装汽车侧面防钻入装置、倒车传感器,来减少低龄儿童被撞倒的危险。与自行车有关的车辆...
词条技术指南...性心肌梗死,梗死面积比较大,穿壁梗死多,病情多比较严重,预后比较差,病死率较高。疾病描述糖尿病心脏病是糖尿病患者致死的主要原因之一,尤其是在2型糖尿病患者中。广义的糖尿病心脏病包括冠状动脉粥样硬化性心...
词条疾病;内分泌科