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  • 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

    ...对照绝对疗效50%。阳性对照药疗效可根据文献报道或医学调查所得。这种调查应委托独立调查机构执行。另外,研究者也可以根据试验具体情况选用其他方法确定非劣效界值,但在方案中必须充分论证确定此界值理论...

    词条法规文件
  • 赫尔辛基宣言

    拼音:hèěrxīnjīxuānyán《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,意大利,1983...

    词条
  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释重要依据。因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要文件之一。产品说明书格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》要求,境外试剂...

    词条法规文件
  • 黄煌

    拼音:huánghuáng1954年12月出生,江苏省江阴市人。学位:医学博士。南京中医药大学教授、博士研究生导师,江苏省中医药学会基础理论文献专业委员会主任委员,江苏省政协常委,南京市人大常委会副主任,农工民主党中央...

    词条人物百科;现代
  • 人体医学研究的伦理准则

    拼音:réntǐyīxuéyánjiūdelúnlǐzhǔnzé《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,...

    词条
  • 世界医学大会赫尔辛基宣言

    拼音:shìjièyīxuédàhuìhèěrxīnjīxuānyán《世界医学大会赫尔辛基宣言》于第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月通过,其后进行了多次修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼...

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  • 中老年男子部分性雄激素缺乏综合症

    ...不同等因素影响,因而应建立自己标准。圣路易斯大学医学中心标准是70ng/dl,在这一水平以下定为Bio-T水平降低。一旦作出PADAM诊断,即应进行试验性睾酮补充治疗。实验室检查:血清总睾酮和游离睾酮水平下降。其他辅助...

    词条疾病;内分泌科
  • 赌博障碍

    ...基本治疗,但已有支持赌博障碍药物治疗有效性循证医学证据,故必要时(如单纯心理治疗效果不佳或系统心理治疗不可及且患者有足够治疗需要时),在获得患方对超说明书用药知情同意情况下,基于现有循证医学证据...

    词条疾病;精神科;精神障碍;成瘾行为所致障碍
  • 流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则

    ...验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释重要依据,因此,产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要文件之一。产品说明书格式应符合《体外诊断试剂说明书编写指导原则》要求,境外试剂...

    词条
  • 老年人酒精性心脏病

    ...门研究老年人本病文献报告,国内外罕见,有待于老年医学研究者,给予重视。流行病学本病在欧美国家发病率较高,亚洲人发病率较低。国内迄今报告病例甚少,但其中也有老年病例。鉴于近年国人酒类消费量明显增加,长...

    词条疾病;老年病科

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