...题我们都知道，每人都有指纹，而且人与人之间的指纹都不同，刑侦人员正是凭借指纹识别罪犯，帮助破案。而中药指纹图谱就是借鉴法医学“指纹”的概念，保证每一味中药都有整齐划一的优秀品质。利用中药指纹图谱，可以...
医药产业医药经济；中医药行业...xostat)的结构与40年前开发的黄嘌呤氧化酶抑制剂药物完全不同，它是一种全新的高效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶选择性抑制剂。黄嘌呤氧化酶是促进尿酸生成的关键酶。本品可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平，在临床...
医药产业药品天地；药界风云；新药...施细则或许会成为某个领域发展速度的关键性因素，针对不同情况给出不同的方案会是更有操作性的做法。张华指出，目前国内许多疾病用药领域在研发方面存在的问题并不一样，比如儿童药物的研发障碍并不在于审评审批的快...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...源、人力和时间。临床试验研究项目的圆满完成需要多方不同领域专业人士的合作：临床试验设计应该是临床研究工作者和统计学家合作的结果，这是保证整个项目高质量的重要条件;临床试验的数据收集、数据分析和评审需要...
医药产业药品天地；药界风云；新药...种；同源药材炮制项下描述的饮片有609种（包括同一药材不同炮制方法），其中有质控指标的仅23种，设性状描述的仅25种，约92％的饮片只列入净制、切制要求或相关炮制方法。炮制不规范，饮片质量的稳定性得不到保证。饮片...
医药产业医药经济；中医药行业...四川科伦药业股份有限公司董事长刘革新：企业执行标准不同，定价应有区别现在我国的医药工业中存在两个检验标准和两个生产质量管理规范。两个标准分别是2007年之前执行的仿制药检验标准和2007年之后的标准，包括生产工...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...这5篇报道中有4篇都提到了相同的临床试验，但报道方式不同。在新的分析结果有导致事情更加混乱而不是澄清问题时，我们就要考虑到底对过去的认识到何种程度才算达到极限。从这一点来说，我们应该更明确地关注如何使该...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...定、阿德福韦酯、恩替卡韦等和干扰素为主。治疗药物都不同程度的存在服药时间长、极易产生耐药、停药“反跳”等现象，往往让临床医生束手无策，患者的心理和经济负担也异常加重。为此，研制全新骨架、全新靶点的抗乙...
医药产业药品天地；药界风云；新药...品种进行综合分析与评价，以期得出科学、客观的结论。不同注册分类的药品资料的撰写可参照本指导原则的一般要求，并结合品种的特点，在具体内容上有所侧重或取舍。本指导原则分为中药、天然药物新药申请和已有国家标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...中医药体系自身的特点，中药不良反应因果关系评价具有不同于西药的特殊性。判断一种中药是否存在药品不良反应存在三大障碍。合理用药难辨别。中医诊疗疾病讲究辨证论治，用药因人因地因时而异，随症加减，经常会有同...
医药产业医药经济；分析与评论