不同剂型对制剂分析的影响

创新类医药企业受鼓励

...上市的审批，既体现了对质量的严格要求，也对技术含量不同新药的审批效率提出了不同的要求。首先，《办法》提出要“严厉查处和打击药品研制和申报注册中的造假行为”。具体来说，一要强化对资料真实性核查，及生产现...

医药产业医药经济；要闻

中药标准化研究的思路与方法

...依据；（4）促进对外贸易。　　中药是天然药物，但又不同于西方及其它国家的植物药、民族药，它是我国独特的医学体系—中医防病治病的物质基础。经过几千年临床实践的筛选，其独到的防病治病效果和较小的毒、副作用...

参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报

第三十一章　生物药剂学

...影响，有的甚至有很大的影响。例如曾报道沷尼松片剂的不同厂家产品，虽然崩解时限均未超过6分钟，但片剂中药物溶解出来一半所需时间为3~6分钟的有效，而50~150分钟的则无效。又如某苯妥英钠胶囊剂，由于赋形剂从原来的...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学

...断涌现。中药材的品种基源、产地、采收季节以及加工的不同，中药材的有效成分就存在很大差异，其药用价值也是天壤之别。自古以来，同名异物、同物异名的现象层出不穷，各地质量标准不统一，制约了中药材质量的标准化...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中医学杂志；2008年第4卷第1期

口服固体制剂研究潜力可挖

...、口崩片、咀嚼片、泡腾片等；根据药物在体内环境中的不同要求，不仅研制出了防止胃酸破坏的肠溶片、肠溶胶囊，还出现了结肠定位片及结肠定位释放的胶囊，以及定时脉冲释放的制剂以适应时辰药理学的需要。第三是药效...

医药产业药品天地；药界风云；新药

...部分患儿家长都知道成人用药与小儿用药剂量的大小有所不同，但他们认为只要注意减量，成人药用于小儿治病是可以的。有80％的患儿家长表示，自己曾给孩子服用过减少分量的成人药；也有家长说，不是每种药都能买到儿童...

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

冻干技术助力口崩片发展

...。他们还通过选定模型药物，通过单因素考察实验研究了不同辅料、同一辅料的不同用量、不同辅料间进行复配对载药处方溶液及载药冻干片的影响。　　辅料选用：多糖类替代明胶类研究人员提出，要使用新型辅料多糖类材料...

参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术

药用辅料数字兴奋隐忧

...述为“药用辅料”，而没有说明可以用于何种给药途径、不同给药途径的最大安全剂量是多少、和哪些药物存在配伍禁忌、应该使用什么包装材料等。由于当前的辅料标准对制剂质量、安全性、疗效关联性缺乏评价，因此使得辅...

医药产业医药经济；分析与评论

中药生产技术及工艺工程化

...不少设备还是半机械化生产和单机运行。同一剂型的设备不同的地区机型不统一，达木到工艺工程化。而新剂型（片剂、口服液、注射液和粉针剂等）前部工序多为提取、浓缩，然后再分别制成不同的剂型，由于接近西药的生产...

参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术

...积，便于药物成分分散均匀，并制成一定的剂型。稀释剂不同，药物的生物利用度不同。60年代后期，澳大利亚曾发生苯妥英钠中毒事件，原因就是生产厂家将苯妥英钠片剂稀释剂由硫酸钙改为乳糖，影响苯妥英钠的吸收速率和...

参考资料医源资料库；医学文档库；心血管相关