...条煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。第十条煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝...
词条法规文件...的限度是否符合规定。供试用家兔：供试用的家兔应健康合格，体重1.7kg以上，雌兔应无孕。预测体温前7日即应用同一饲料饲养，在此期间内，体重应不减轻，精神、食欲、排泄等不得有异常现象。未曾使用于热原检查的家兔；...
词条2010年版药典附录...使用的原料、辅料必须符合药用要求，并按照标准检验，合格的方可投料。第十三条生产药品和配制制剂必须有真实、完整和规范的生产（配制）记录、检验记录；各种记录应当保存至药品有效期满后一年，但不得少于三年。第...
词条法规文件...2、稳定性评价：可考虑选择二个以上制剂基本项目考察合格的处方的样品进行影响因素考察。根据外观、pH值、药物溶出或释放行为、有关物质及含量等制剂关键项目考察结果，筛选出相对满意的处方。上述影响因素的实验结果...
词条法规文件...品所含的热原（或细菌内毒素）的限量是否符合规定。不合格供试品在临床应用时可产生热原反应而造成严重的不良后果。检查方法：参照热原检查法（2010年版药典一部附录XIIIA）或细菌内毒素检查法（2010年版药典一部附录XIIID...
词条2010年版药典附录...A.2建议的内容。4.1.3应配备与其服务项目相适应并且性能合格的核医学诊疗设备（包括相关辅助设备）、放射防护与放射性药物施用量质量控制仪器、个人防护用品。4.1.4应按附录A的规范，使用活度计对施用的放射性核素活度进...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；医疗机构管理...报的处方和工艺配制制剂，并按照经批准的质量标准检验合格后，方可使用。医疗机构配制制剂使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器应当符合国家有关规定的要求。第二十一条医疗机构委托药品生产企业或者其...
词条管理条例；法规文件...本要求基础上，接受过不少于3个月的专业培训，经考核合格后方可上岗。能够掌握血液透析或腹膜透析管理制度、诊疗常规、操作程序、并发症的处理，以及常规调护方案，并能处理血液透析或腹膜透析过程中的紧急情况。第...
词条法规文件；建设与管理指南...可事项变更的，由原发证部门按照本办法规定的条件验收合格后，方可办理变更手续。药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。企业分立、合并、...
词条法规文件...）对外贸易经营者备案登记证明（外商投资企业联合年检合格证书）复印件；（二）营业执照副本；（三）易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明；（四）进口或者出口合同（协议）副本；（五）经办人的身份证明...
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