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  • 中国曲马多和可待因滥用药监局责令加强监管

    ...销售上述药品时必须索取医师处方,经药学技术人员审核合格后方可销售,并留存处方,其他任何单位得经营上述药品。通知说,将严肃查处违规销售盐酸曲马多制剂和含磷酸可待因口服溶液的行为,加大对盐酸曲马多制剂和...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 只限价不采购挂网采购再遭集体炮轰

    ...先,价格合理”,而一些地方政府将此原则擅改为“质量合格,价格合理”。质量优先和合格两者有根本性的差别,合格是只要你符合国家标准,产品检验合格就可以了。地方政府对中央政策的这一调整正,导致一些竞价限价模...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 天津不良反应检测中心:曾接多起“香丹”报告

    ...,浙江天瑞药业生产的该批号“香丹注射液”热原项目合格。卫生部和国家食品药品监督管理局已要求医疗机构和药品经营企业立即停止使用和销售,并依法查处浙江天瑞药业生产的批号为080524的“香丹注射液”。卫生部和食...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 浙江省出台《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》

    ...复核制度。过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他合格的药品、医疗器械得出库使用。《办法》规定,医生能随便开处方。各类医院、妇幼保健院和规模较大的卫生院等医院类医疗机构应当建立处方评估制度,按少...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 昆明抗菌药想买就能买“限抗令”限不住药店

    ...业医师及药师必须经过严格抗菌药物临床应用培训并考核合格,才能被授予相应级别的抗菌药物处方权或调剂资格,并严禁超处方权和违反程序使用抗菌药物。医院如合理使用抗菌药,还将影响等级评审。难题“最严限抗令”...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 浅谈FDA与CDE在化学仿制药申报中的区别

    ...则,参比制剂的选择原则为-“参比制剂的安全有效性应合格,一般应选择国内已经批准上市相同剂型药物中的原创药,在无法获得原创药时,也可选用上市主导产品作为参比制剂。但须提供相关质量证明(如含量、溶出度等检...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 沈阳:8月1日起医院不得从零售企业购药

    ...件的行为,从源头上防止因原材料或配件造成医疗器械合格;进一步明确医疗器械的注册标准,规范了医疗器械说明书、包装和标签的管理,增强了对医疗器械标准的监管。流通:零售重规范《办法》明确药品经营企业得从...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新华制药新法提高阿司匹林片溶出度

    ...生产,到目前为止已出口500多吨原料药,未出现溶出度合格的现象,其工艺技术值得在工业化生产中推广应用。据技术人员介绍,以往该公司出口的淀粉-阿司匹林颗粒的生产工艺为:10%的淀粉+90%的阿司匹林,混合后干压制粒...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 卫生部规定罂粟壳须处方才可调配

    ...技术人员完成。医院采购中药时须“验明证身”,验收合格得入库,发现假冒、劣质中药饮片作者:

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 浅析派驻监督的四个重点监管环节——物料来源生产工艺药品检验质量保证

    ...行全检,特别是原辅料的鉴别、含量及有关物质的检验,合格后方可用于药品生产。若中药前处理工序、中药提取物需要委托生产的,委托方必须制定包括提取物的含量测定或指纹图谱等在内的可控的中间体质量标准,并按照该...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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