...获得国家批准新药证书226件，临床研究批件483个。其中，一类新药证书9个、一类新药临床研究批件12个,还有7个一类新药临床研究申请获得国家受理，今年预计有10个一类新药将要完成临床前研究，还有20个以上的一类新药处于临...
医药产业医药经济；企业观察...需要专利、中药保护、国家科技进步奖二等奖以上、西药一类中药二类新药、国家保密处方药和列为国家863计划研究结果的药品提供相关的证明材料。其中，专利品种仅限于市场调节价品种，2007年药品阳光采购活动已被评为专...
医药产业医药经济；招标采购...司举行了一场隆重的成果发布会，向世人郑重宣布：国家一类生物溶栓新药——普佑克成功上市。这是我国生物创新药的重大突破，它改变了国人用药靠仿制和进口的被动局面，它为我国自主研发创新药物树立了典范。追溯普佑...
医药产业药品天地；药界风云；新药...２月１２日获得ＳＦＤＡ颁发的新药证书。微生态药物是一类天然、温和、安全无毒副作用的新一代药物，可以有效减少抗生素滥用，具有巨大的市场潜力。经科技攻关，我国目前已经克服了传统微生态药物需要２－８℃低温保...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药业的心血管药物注射用重组人尿激酶原，先后获得国家一类新药证书及注册批文。其中盐酸埃克替尼的研制成功，打破了我国小分子靶向抗肿瘤药完全依赖进口的局面，被卫生部部长陈竺赞誉为在民生领域里“堪比‘两弹一星...
医药产业药品天地；药界风云；新药...批办法》办理。新辅料的分类及必须报送的资料如下：第一类：我国创制的功国外仅有文献报道的药用辅料，以及已有的化学物质首次作为辅料应用于制剂的。该类辅料报送“新辅料申报资料项目”的全部资料。第二类：国触目...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...因此，这样的销售模式是可选择的最优模式。众所周知，一类新药推广的费用是很大的，而且推广费用一般也与销售成正比。公司在有限的资源下，将集中力量把学术营销作为主要的推广手段。必要的营销费用是保证新药上市的...
医药产业医药经济；企业观察...医学科学院药物研究所与北京协和药厂合作进行的“国家一类抗肝炎新药双环醇的研究”，在化学合成、药理作用、临床研究及产品产业化方面取得可喜成果，相关研究获得2005年北京市科技一等奖。慢性病毒性肝炎严重危害我...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...医学科学院药物研究所与北京协和药厂合作进行的“国家一类抗肝炎新药双环醇的研究”，在化学合成、药理作用、临床研究及产品产业化方面取得可喜成果，相关研究获得2005年北京市科技一等奖。慢性病毒性肝炎严重危害我...
医药产业药品天地；药界风云；新药...居全国省份第一。累计获新药证书的数量占全国1/6，其中一类新药40个，占全国一类新药总数的30%左右，新药研发的数量和质量都居全国领先地位。干细胞、小核酸药物、基因芯片、抗体诊断、转基因育种、生物催化转化等领域...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药