近期,我国首个在美国提交临床试验申请的中药一类创新药物“虎杖苷注射液”II期临床试验申请获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的受理。“虎杖苷注射液”由海王生物自主研发,该公司在新药研发方面的这一进展,引起...
医药产业医药经济;企业观察...括中药新品种及其相关新技术、新工艺的开发项目。其中一类新药占8%,二类新药占30%,三类新药占55%。在一类新药的病种分布中心脑血管用药占21%,肿瘤用药占18%,呼吸系统用药占7%,精神心理用药占5%,其它研究项目占49%。在...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...括中药新品种及其相关新技术、新工艺的开发项目。其中一类新药占8%,二类新药占30%,三类新药占55%。在一类新药的病种分布中心脑血管用药占21%,肿瘤用药占18%,呼吸系统用药占7%,精神心理用药占5%,其它研究项目占49%。在...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...德福韦酯原料药6吨、片剂1.5亿片的生产能力;该项目为一类新药,采用具有自主知识产权的工艺技术,生产工艺成熟可靠,各项技术经济指标达到了项目批复要求。该项目完成了建设任务,达到了预期目标,实现了阿德福韦酯...
医药产业医药经济;企业观察...有自主知识产权。此外,在中药、天然药物项目中,属于一类创新药的有2项,并有35个项目已经取得临床批件;在化学药项目中,属于一类创新药的有7项、三类药有8项,已有5个项目取得临床研究批件。据介绍,经过专家组对这...
医药产业医药经济;要闻...2/3的新药是我国在世界上首次确定化学结构、作用靶点的一类新药,已接近国际先进水平。此外,在“重大新药创制”专项扶持下,还有数十个品种处于临床三期研究阶段,已有10多个品种完成全部研究工作,今年年底将提交一...
医药产业药品天地;药界风云;新药...的色彩。公开资料显示,1986年以来我国批准的自主研发一类化学药共40种,研发投入和市场产出呈现严重失调的状况,粗略比较,中国原创药上市后的年销售额不足国外原创药上市年销售额的十分之一,国内创新型企业纷纷采取...
医药产业药品天地;药界风云;动态...的龙头制药企业,关注华神集团、重庆啤酒、岳阳兴长等一类新药板块的交易性机会。作者:
医药产业医药经济;生物技术;产业要闻...。 可以预期,尿激酶原这一具有自主知识产权的国家一类生物新药,在科研与产业完美结合的共同努力下,必然为推动我国生物制药产业的发展奠定坚实的基础,它必将为中国、乃至世界范围的血栓病患者带来福音。作者:...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...制新药的审批速度和数量,这将对两类药企形成利好——一类则是已经拥有多个新药证书的企业,另一类则是有自主创新实力的企业。2008年,新药自主创新的冲锋号已经吹响,这对我国创新型药企来说是重大利好。“我们正在...
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