...测机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对一次性使用无菌注射器等50种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 附件:认可的医疗器械受检目录 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规序号申请号品名生产单位1准06-0045一次性使用滴定管式输液器(带针)江西洪达医疗器械集团有限公司2准06-0223一次性使用无菌注射针江西红新医疗器械有限公司3准06-0222一次性使用静脉输液针江西红新医疗器械有限公司4准06-0131...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...用安全、有效,2005年,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验。现将结果予以公告。一、一次性使用无...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局:为规范一次性使用无菌医疗器械产品的注册申请,结合各方面情况,经研究,现就有关规定补充通知如下:一、本规定涉及的产品范围是:一次性使用无菌注射针,一次性使用静脉输液针...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...精、消毒棉签、留置针1套(针、肝素帽、无菌敷贴)、一次性5ml注射器3副、输液装置、肝素化生理盐水1瓶(0.9%生理盐水500ml加125000U肝素1支)、止血带、无菌钳一套、无菌针头盒、无菌绷带。 1.4操作方法 1.4.1配置药物,...
参考资料资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2004年第1卷第1期...疗机构集中招标采购联合工作组在2004年、2005年的两期《一次性使用无菌医疗器械招标文件》(编号:SH-QX2004-1、SH-QX2005-1)中对中标产品采购周期24个月的规定,一次性使用阴道扩张器、集尿袋、负压吸引器、一次性使用口腔检...
医药产业医药经济;招标采购...根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,我局组织对一次性使用无菌注射器(针)、一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)和骨接合金属植入物进行了质量监督抽验。现将抽验情况通报如下: 一、抽验情况 ...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...例开胸或剖腹探查术后胸腔积液、161例癌性胸腔积液进行一次性穿刺引流、保留留置针芯持续引流及经留置针芯注入药物的治疗。结果418例病人取得满意疗效。2例外伤性血胸转行胸腔闭式引流术。结论改良胸腔穿刺术具有操作...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代外科学杂志;2005年第2卷第21期“全国300多家一次性输液器、注射器厂家里,估计真正盈利的只有10%左右”,说起目前的市场状况,中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会(以下简称高分子分会)常务副秘书长黄爱贞对记者诉苦。而造成这种情况的一个重...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...过于肥胖,超声探查胸壁至胸膜腔厚度<2.5cm。12所需物品一次性输血器1付、一次性50ml注射器1个、一次性5ml注射器1个,无菌乳胶手套一副、消毒洞巾1个、消毒棉签及消毒液适量、椅子一把,备用胸穿包一个。13体位与穿刺点...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第10期